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本報記者 郭艾琳 發(fā)自上海
記者昨日(13日)從阿斯利康制藥有限公司(下稱“阿斯利康”)獲悉，該公司正在主動召回其治療哮喘的藥物——普米克氣霧劑。而此次召回的原因是少數(shù)產(chǎn)品“吸入噴口太緊”不能正常噴射，這是繼去年末默沙東主動召回“萬絡(luò)”后，跨國藥企在中國境內(nèi)的又一次召回事件。
阿斯利康公共關(guān)系與溝通經(jīng)理王曉嵐告訴記者，2004年11月初，阿斯利康無錫生產(chǎn)基地在產(chǎn)品質(zhì)量檢查時發(fā)現(xiàn)有兩個批號的普米克氣霧劑中存在上述問題。于是，阿斯利康決定報告中國政府、江蘇省和無錫市的食品藥品監(jiān)督管理部門，并對這兩個批號的普米克氣霧劑產(chǎn)品通過各級經(jīng)銷商渠道進(jìn)行預(yù)防性的主動召回。
到目前為止，普米克氣霧劑的召回工作仍在進(jìn)行當(dāng)中，而已經(jīng)召回的部分產(chǎn)品采取焚燒的方式銷毀。但王曉嵐表示，她并不清楚已經(jīng)召回產(chǎn)品的具體數(shù)量，因此無法估算出這次召回的總價值是多少。
值得關(guān)注的是，阿斯利康的此次召回并非因為藥品本身質(zhì)量，而是因為其包裝上的問題，但阿斯利康仍舊堅持主動召回。王曉嵐表示，阿斯利康在全球有統(tǒng)一的內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理和產(chǎn)品召回的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。這次就是按照該程序進(jìn)行的。而此前，默沙東主動召回“萬絡(luò)”事件也是出于一種企業(yè)主動行為。
相比之下，我國到目前為止尚沒有藥品召回制度，且國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)自身對于不良反應(yīng)的主動報告方面也相當(dāng)欠缺。到目前為止，我國藥品不良反應(yīng)的報告率和解決率仍然比較低。據(jù)有關(guān)媒體報道，廣東省藥品不良反應(yīng)檢測中心去年第一季度收到的不良反應(yīng)報告僅有不足千例，而且絕大多數(shù)是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告，幾乎沒有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的報告。雖然國家食品藥品監(jiān)督管理局曾表示將于今年加快建立藥品召回制，但企業(yè)主動召回的意識仍舊非常單薄。
一位不愿意透露姓名的分析人士認(rèn)為，這一方面反映了在現(xiàn)今市場環(huán)境下公司社會責(zé)任制度的缺失；另一方面也和制藥企業(yè)自身經(jīng)濟(jì)實力較差有很大關(guān)系。由于藥品召回勢必帶來經(jīng)濟(jì)損失，而國內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)還沒有辦法承擔(dān)這部分損失。因此，我國醫(yī)藥企業(yè)的藥品召回制度還有待考驗。
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