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國家藥監局:強化藥品不良反應監測


http://whmsebhyy.com 2005年04月13日 02:58 第一財經日報

  本報記者 喻春來 發自北京

  就非甾(zai)體類抗炎(NSAIDs)藥物的安全性問題,昨日(12日),國家食品藥品監督管理局正式對外表明態度,中國將根據自己的藥品不良反應監測和評價情況,采取有效管理措施,下一步主要責成藥品生產企業進一步開展藥品安全性研究、強化藥品不良反應監測、完善藥品說明書等,以保障公眾用藥安全有效。

  國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司評價處相關人士說,美國食品藥品監督管理局(FDA)提示非甾體類抗炎藥物有增加心血管不良事件和胃腸道出血的風險的可能性,并不表明所有使用過非甾體類抗炎藥的患者,一定會有心血管的危險,因此公眾不必過于擔心。

  根據國家藥品不良反應監測中心提供的數據,中國收到有關非甾體類抗炎藥相關品種的不良反應病例報告中,涉及消化系統、心血管系統、血液系統、中樞神經系統等不良反應,其中心血管事件和腸胃道出血的病例報告所占比例很小。

  任何藥物長期、大劑量或不合理使用都會帶來安全隱患,所以,公眾在使用非甾體類處方藥時,應咨詢醫生,合理使用該類藥品,盡量避免不必要的大劑量、長期應用,以最大限度地降低和避免不良反應的產生;在使用非處方藥時應該仔細閱讀藥物說明書,嚴格按照藥品說明書的使用劑量和療程用藥。

  如果一旦出現藥品不良反應立即停藥,并到醫院治療,還應按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》及時向各省、市食品藥品監督管理局報告。


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