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杭州市藥監(jiān)局：應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)
□時報(bào)記者 宋意麗 通訊員 鐘鈺
美國發(fā)出安全聲明
4月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱FDA)發(fā)表聲明稱，所有非甾體消炎藥，如常見的芬必得、扶他林、西樂葆等均有潛在的心血管風(fēng)險。所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書，加上可能引發(fā)心血管事件和胃腸道出血事件的警示，以讓患者知情，保證安全使用。具體使用時，病人需咨詢醫(yī)生，由醫(yī)生權(quán)衡利弊和風(fēng)險。
時報(bào)訊 在FDA發(fā)出的警示名單中，有些藥是我們經(jīng)常用的，比如布洛芬，可能在有些人家中的小藥箱、辦公室，甚至隨身攜帶的手袋中，都能找到它的蹤影。這一警示也使得不少人緊張。
昨天，記者從杭州市食品藥品監(jiān)管局了解到，截至目前，尚未接到因服用非甾體類消炎止痛類藥物而產(chǎn)生不良反應(yīng)的投訴事件。
杭州市食品藥品監(jiān)管局提醒廣大市民，任何藥物都會產(chǎn)生不良反應(yīng)，過度服用或錯誤服用都會導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生，因此一定要遵醫(yī)囑或仔細(xì)閱讀使用說明書。已服用的患者也不必驚慌，可向醫(yī)生詢問是否繼續(xù)使用，如有不適應(yīng)立即停止使用該類藥品。
據(jù)悉，扶他林治療肌肉關(guān)節(jié)痛效果不錯，芬必得既可以止肌肉關(guān)節(jié)痛同時可以止神經(jīng)痛，比如頭疼、牙疼、痛經(jīng)等，西樂葆作為中國市場上惟一的新型消炎止痛藥，跟其他藥比，能顯著地降低胃腸道副作用。資料顯示，目前全世界每天約有3000萬人在接受非甾體類消炎藥的治療。這類藥是胃潰瘍的常見病因，與之相關(guān)的不良反應(yīng)包括胃部不適直至胃出血。在美國，非甾體類消炎藥每年引起103000例病人需要住院以及16500人死亡。
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理目錄，目前芬必得屬“雙軌制”管理的非處方藥，患者既可憑醫(yī)生處方購買，也可在零售藥店直接購買；患者在零售藥店購買時，最好先向醫(yī)生咨詢一下是否適合使用下并仔細(xì)閱讀使用說明書。
不過據(jù)了解，絕大多數(shù)藥品在國內(nèi)的劑量和用量與國外并不相同，雖然FDA發(fā)出了對非甾體消炎止痛藥安全性的防范警告，但在中國，這類藥物是否安全仍需等待國家藥監(jiān)部門的安全性監(jiān)測結(jié)果。
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藥品不良反應(yīng)事件回放
●萬絡(luò)(美國)
由于“連續(xù)服用(萬絡(luò))18個月會增加病人患心臟病和中風(fēng)的幾率”，美國默沙東制藥公司2004年10月9日正式出臺藥品召回的具體流程，對正在我國市場銷售的用于治療關(guān)節(jié)炎和急性疼痛的藥物“萬絡(luò)”進(jìn)行回收。
●蟻力神(中國)
美國食品和藥品管理局在2004年11月2日發(fā)出警告，要求消費(fèi)者不要購買和食用從中國進(jìn)口的保健品“蟻力神”，并禁止它進(jìn)入美國市場。原因是《美國醫(yī)學(xué)學(xué)會雜志》發(fā)表的文章中指出，蟻力神膠囊并非什么天然保健品，而是含有藥物成分西地那非。西地那非是“偉哥”的活性成分，是只有憑處方才能購買、并必須在醫(yī)師指導(dǎo)下才能服用的處方藥物。
●息斯敏(中國)
2004年3月25日上海傳出消息稱，息斯敏可致人體心血管系統(tǒng)副作用甚至死亡，因此許多醫(yī)院的醫(yī)生不再使用息斯敏。息斯敏于1997年前后，就相繼被美國、日本及歐洲多個國家停用。西安楊森對此事件的反應(yīng)是修改產(chǎn)品說明書，縮小適用人群和使用范圍。
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