上海未接到查處止痛藥通知 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年04月12日 08:10 新聞晨報 | |||||||||
非甾體止痛消炎藥遭美食品藥品監督管理局警告 本市相關部門密切關注 上海未接到查處止痛藥通知 -上海目前正對以往此類藥品不良反應分析匯總 -我國計劃建立藥品不良反應預警機制
□記者陳里予 實習生袁昕 晨報訊針對4月7日美國食品藥品監督管理局(FDA)警示所有非甾體止痛消炎藥均有潛在的心血管風險,昨天,上海市食品藥品監督管理局藥品安全監管處處長談武康表示,上海目前正密切關注全市非甾體消炎藥的使用情況,并對以往此類藥品的不良反應進行分析匯總。此外,今年,我國藥品監管部門計劃建立藥品不良反應預警機制。 4月7日,FDA就如何使用消炎止痛藥發表了聲明。所有的非甾體止痛消炎藥均有潛在的心血管風險,而這些藥中就包括我們比較常用的芬必得、扶他林、阿司匹林、西樂葆等。 目前,上海尚未接到任何關于查處這些藥品的通知。談武康指出,由于不同地區、不同人種用藥習慣不同,治療診斷性也不同,不同國家對藥品的評價相對獨立。哪怕是在國外上市十幾年的藥品到了中國都要進行臨床試驗。絕大多數藥品在國內的劑量和用量與國外并不相同。雖然FDA發出了對非甾體消炎止痛藥安全性的防范警告,但在中國,這類藥物是否安全,仍需等待國家藥監部門的安全性監測結果。一旦發現問題,將及時作出說明和提醒。 談武康透露,國家藥監部門今年計劃制訂預警機制。以往,我國藥監部門是在搜集了一定量的藥品不良反應的情況后,經過長期證實,發現確有嚴重的藥品不良反應才會向老百姓和醫生發出警示。今后的預警機制設想分為以下幾類:一類是進行事前預警,以指導同類藥物的認真合理使用,最大程度降低風險。一類是某個藥品出現大量嚴重不良反應后,采取應急措施。另外,對于FDA、歐盟等發出的藥品預警信息,將引為參考,進行高度關注,采取措施。
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