生產企業稱用藥安全性有保障 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年04月12日 03:51 第一財經日報 | |||||||||
將積極配合藥監部門進行相關檢測 本報記者 郭艾琳 喻春來 發自上海北京 對于芬必得存在安全隱患一事,昨天(11日),國家食品藥品監督管理局(下稱“SFDA”)藥品安全監管司評價處的顏處長表示,SFDA將會采取一定措施,目前正在研究,具體方案
記者昨日聯系到上述藥品生產廠家,生產“扶他林”的北京諾華制藥有限公司(下稱“諾華”)發表聲明,稱扶他林在全球擁有30年臨床研究和實際應用的安全性和有效性的數據,且有超過8億患者使用過該產品。到目前為止,還沒有臨床數據證明扶他林會比其他同類藥物更容易導致心血管不良反應。 諾華公司有關人士同時告訴記者,目前諾華(中國)方面已向SFDA提交了有關報告,但他并不清楚是否會因此修改說明書。FDA此次作出的安全警示并不是突發事件,在國外這樣的警示相當常規,主要是為了提醒消費者安全用藥,并不是說非甾體消炎藥從此不能再用。 天津中美史克在給記者的一份聲明中指出,芬必得在中國的臨床應用已有5年,其安全性記錄顯示為良,目前在國內上市的芬必得的包裝盒和說明書是符合SFDA管理的,“消費者按照說明書服用不用擔心”。 中美史克方面同時表示,其會按照SFDA要求進行藥物安全監測,并配合政府相關機構,在全國范圍內開展如何安全使用止痛藥物的教育。
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