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上海藥監局密切關注FDA黑名單


http://whmsebhyy.com 2005年04月11日 04:43 每日經濟新聞

  已開始收集扶他林、芬必得的不良反應報告

  沈瑋 NBD上海報道

  繼輝瑞“西樂葆”之后,又有幾種非甾體類抗炎藥被美國FDA盯上了。日前,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布消炎止痛藥最新用藥指導稱,所有的非甾體消炎藥均有潛在的心
血管風險,要求這些藥品生產廠家在其說明書中加入黑框警示,包括諾華“扶他林”、葛蘭素史克“芬必得”在內的一批名牌藥品都赫然位列其中。

  對此,上海市食品藥品監督管理局藥品安全監管處處長談武康表示,“藥監部門對此事正在密切關注。”但不會馬上對這些“涉案”藥品進行召回,他還透露,上海藥監局已經開始收集非甾體類消炎藥的不良反應報告進行分析。

  據了解,目前芬必得是中國醫院和零售市場銷量最大的止痛藥物品牌,也是中美史克旗下的最大品牌。而扶他林是連續17年世界非甾體類抗炎藥市場銷量第一的抗炎鎮痛品牌。

  記者昨日走訪了滬上多家藥店,發現芬必得和扶他林都擺放在很顯眼的位置上。匯豐大藥房楓林店的店員告訴記者,扶他林治療肌肉關節痛效果不錯,銷量一直不錯。而芬必得賣得也非常好。

  但是他們表示,尚不知道這些藥品的副作用,稱目前來看消費者購買并沒有銳減。

  昨日,北京諾華制藥有限公司政府及公共事務部經理熊吉瑩對記者表示,由于這是一個“全球性的事件”,公司肯定會有一個“總部的立場”。中美史克華東區公關主任田蕾也表示,公司正在準備統一的對外聲明。

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