芬必得存在安全隱患 藥監部門未定是否召回

　　本報記者 郭艾琳 發自上海

　　近日，美國食品藥品監督管理局(下稱“FDA”)警示所有非甾(zai)體消炎藥均有潛在的心血管風險，而這些藥中就包括我們比較常用的扶他林、芬必得、西樂葆等。

　　上海食品藥品監督管理局(下稱“上海藥監局”)處長談武康昨日(10日)告訴《第一財 經日報》記者，藥監部門剛了解到這個消息，目前正處于密切關注之中。他同時表示，不會馬上對芬必得等藥品進行召回，因為“如果要召回的話，也要等到國家藥監局先作出評價，同時發布信息”。

　　據了解，芬必得是目前國內市場上最大的止痛藥物品牌，也是中美史克旗下的最大品牌。目前，無論在醫院和零售市場，芬必得都是止痛類藥物銷量第一、品牌知名度第一的產品。而在FDA該項聲明里，其提及所有市場上的非甾體消炎止痛藥都可能存在心血管安全性問題，而不是一兩個藥獨有的問題。因此，所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書，加上可能引發心血管事件和胃腸道出血事件的警示，以讓患者知情，保證安全使用，具體使用時應遵循醫囑。

　　談武康表示，對于相關媒體“在美國，非甾體類消炎藥每年引起103000例病人需要住院以及16500人死亡”的信息，藥監局還沒有作出證實，而且，不同人種可能會有差別，在美國發生的病例未必會發生在亞洲人種身上。不過，上海藥監局已經開始收集非甾體類消炎藥的不良反應報告進行分析。

　　記者昨日一直未能聯系上中美史克新聞發言人，但其華東區高級大區銷售經理汪家明告訴記者，他們已經知道這個消息，目前正在關注中，還不方便發表任何意見。

　　而北京諾華制藥有限公司政府及公共事務部經理熊吉瑩對記者表示，由于這是一個“全球性的事件”，公司肯定會有一個“總部的立場”，但由于休息日的原因她目前還沒有接到任何通知。

　　熊吉瑩還告訴記者，扶他林旗下只有扶他林乳膠劑是非處方藥，其他兩種都是處方藥。

　　記者在上海華氏大藥房等幾家藥店看到，扶他林、芬必得依舊銷售良好，消費者并沒有因此而受到影響。

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　　近期藥品不良反應事件回放

　　萬絡(美國)

　　由于“連續服用(萬絡)18個月會增加病人患心臟病和中風的幾率”，美國默沙東制藥公司2004年10月9日正式出臺藥品召回的具體流程，對正在我國市場銷售的用于治療關節炎和急性疼痛的藥物“萬絡”進行回收。萬絡是全球制藥巨頭默沙東公司的拳頭產品。

　　蟻力神(中國)

　　美國食品和藥品管理局在2004年11月2日發出警告，要求消費者不要購買和食用從中國進口的保健品“蟻力神”，并禁止它進入美國市場。

　　發出警告的原因是《美國醫學學會雜志》發表的文章中指出，蟻力神膠囊并非什么天然保健品，而是含有藥物成分西地那非。西地那非是“偉哥”的活性成分，是只有憑處方才能購買、并必須在醫師指導下才能服用的處方藥物。

　　息斯敏(中國)

　　2004年3月25日上海傳出消息稱，息斯敏可致人體心血管系統副作用甚至死亡，因此許多醫院的醫生不再使用息斯敏。而令人吃驚的是，曾經在中國藥品零售市場抗變態反應藥物(化學藥)銷售排名第一的老藥息斯敏，于1997年前后，就相繼被美國、日本及歐洲多個國家停用。西安楊森對此事件的反應是修改產品說明書，縮小適用人群和使用范圍。

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