美藥監局稱服用非甾體消炎藥有心血管風險
本報訊 (記者郭瑩 葉永筆) 4月7日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發表聲明稱,所有非甾(zāi)體消炎藥,如常見的芬必得、扶他林、西樂葆等均有潛在的心血管風險。昨天,記者從北京市藥品監督管理局安監處了解到,北京已開始監測這類藥物。
在聲明里,FDA提及所有市場上的非甾體消炎止痛藥都可能存在心血管安全性問題,而不是一兩個藥獨有的問題。所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書,加上可能引發心血管事件和胃腸道出血事件的警示,以讓患者知情,保證安全使用。具體使用時,病人需咨詢醫生,由醫生權衡利弊和風險。
安監處相關人士稱,藥品監督部門有專門工作人員監控國內外相關藥品動態,美國FDA的聲明他們已獲悉。該工作人員說,任何藥品都有不良反應,非甾體消炎藥很早就有不良反應報告,如影響消化道吸收等,并且在說明書中都有標注,對心血管有影響則是最新報告。藥監局已開始監測,會根據藥品對中國人的影響情況,及時作出說明和提醒。
昨天,生產芬必得的葛蘭素史克(中國)公司公共事務部負責人肖偉群稱,她不知道FDA公布的情況,但在中國銷售的芬必得的安全性是經中國藥監部門認證過的。
生產西樂葆的輝瑞中國公司公共事務部相關負責人昨天表示,西樂葆的臨床價值超過其潛在的心血管風險。患者如果有任何疑問,應該咨詢臨床醫生。
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