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應美藥管局要求 輝瑞中止在美國銷售伐地考昔


http://whmsebhyy.com 2005年04月08日 17:54 新華網

  新華網華盛頓4月7日電 (記者 曲俊雅) 應美國食品和藥物管理局要求,美國輝瑞公司7日同意中止在美國市場銷售關節炎鎮痛藥伐地考昔。

  同日,輝瑞公司也決定應歐盟有關當局要求中止在歐盟國家銷售該藥。據報道,加拿大衛生當局7日也要求輝瑞從加拿大市場撤出該藥。

  美藥管局在有關這一決定的聲明中指出,伐地考昔被發現不僅能誘發心肌梗塞和中風,還引發了較多罕見、嚴重時甚至致命的皮膚病。因此,該藥帶來的健康風險超過了益處,不應繼續在市場上銷售。

  美藥管局7日還要求輝瑞公司在其另一種關節炎鎮痛藥西樂葆的產品說明書中使用最嚴重級別毒副作用警告。此前研究表明西樂葆也能誘發心肌梗塞和中風。

  與此同時,美藥管局還要求布洛芬、萘普生等其他18種非類固醇類抗炎鎮痛藥的生產公司使用新的產品說明。該類藥品有影響心臟健康和引發可致命胃腸出血的副作用,美藥管局要求新說明書對此要更加強調。但該類傳統藥物阿司匹林不在命令范圍之內。

  去年12月,美藥管局曾建議限制使用伐地考昔和西樂葆。這兩種藥品與默克公司生產的關節炎鎮痛藥萬洛同屬選擇性環氧化酶2抑制劑型非類固醇類鎮痛藥。該類鎮痛藥于上世紀90年代問世,其設計專為避免傳統非類固醇類鎮痛藥的胃腸出血副作用。

  去年9月,由于有研究表明萬洛能增加服藥者心肌梗塞和中風的發作風險,默克公司自愿將其撤出市場。盡管美藥管局的一個顧問小組今年2月開會討論確認萬洛足夠安全,可以重新上市銷售,一向聽從顧問小組意見的美藥管局7日在聲明中說,它將“詳細審查默克公司任何關于重新上市銷售萬洛的建議。”該顧問小組當時還肯定了西樂葆和伐地考昔的安全性。

  輝瑞公司7日說,它“恭敬地”不同意美藥管局關于服用伐地考昔健康風險超過利益的意見,并將和藥管局探討讓伐地考昔重新上市的可能方式。

  輝瑞公司伐地考昔和西樂葆的2004年銷售額分別為13億和33億美元。


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