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一審結果最快6月份出來，國內藥企代理律師表示樂觀
本報訊記者 陳鶯報道：備受關注的輝瑞狀告國家知識產權局專利復審委員會一案昨天在北京市第一中級人民法院開庭。一審結果最快6月份可以出來，但如果有一方不服，則最終結果可能還需半年才能見分曉，對于最終結果國內藥企代理律師表示樂觀。
輝瑞借專利圖獨霸市場
據了解，為了獨霸中國抗ED藥物市場，輝瑞公司多年投入頗多。2001年9月，國家知識產權局批準輝瑞對“偉哥”的主要成分“西地那非”的用途擁有專利權，保護期到2014年。但國內12家制藥企業和北京市民潘華平立即提出異議，專利復審委員會經過審查，于去年7月5日宣布輝瑞的專利權無效。這意味著，一旦專利復審委的決定最終生效，國內藥品企業都將獲準生產“偉哥”，輝瑞的獨霸局面將被打破。于是，輝瑞愛爾蘭藥品公司（“西地那非”專利擁有者）將國家知識產權局專利復審委告上北京市一中院，潘華平和12家企業被追加為第三人。
雙方開庭申訴熱烈
據了解，在輝瑞公司提交的專利申請說明書中，“西地那非”的具體化合物的數據或實驗結果，被認定為最高優選級別的化合物，即第五優選級別的化合物。但專利復審委認為應屬于第四級化合物。根據這一認定，藥物技術人員不經過創造性勞動，就無法確信“西地那非”的化合物能夠治療或預防雄性動物勃起機能障礙。而輝瑞認為，普通技術人員完全能夠認定“西地那非”中的cGMPPDFv抑制劑具有“誘發陽痿男性的陰莖勃起”的效果，而不需要進行任何篩選。輝瑞還認為第三人的代理人是專利復審委的退休職工，不具有代理資格，屬于重大程序違法。專利復審委則認為，“西地那非”專利申請說明書中沒有任何記載表明說明書給出的有限的實驗數據及相關技術效果描述是歸屬于第五級化合物的。由于輝瑞沒有清楚、完整地公開其要求保護的發明，而且申請說明書中沒有提供實驗證據證實其治療陽痿的效果，只是斷言其具有有益效果，因此藥物領域技術人員不經過創造性勞動無法確信其效果，“西地那非”不能受專利保護。此外，鑒于沒有相關的法規禁止從專利復審委退休的人員從事專利代理的規定，因此專利復審委不能否定第三人代理人的資格，這在程序上并不違法。（實習生/編制）（來源：金羊網）
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