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本報訊上午8時55分，3男1女共4個外國人疾步走進北京市第一中級人民法院西中法庭，其中包括輝瑞制藥有限公司的最高頭目：董事長兼總經理安高博。這起“偉哥”專利權是否有效的官司對輝瑞公司來說，事關在中國市場的整個發展前景。表情嚴肅的安高博告訴記者，他要全神貫注地旁聽整個庭審進程。擺在安高博面前的事實是，“偉哥”已經成為眾多中國藥廠的眼中釘。
輝瑞公司的“偉哥”要獨霸中國市場，必須在專利權上卡住中國藥廠的脖頸，該公司多年在此方面投入頗多。2001年9月，國家知識產權局批準輝瑞對“偉哥”的主要成分“西地那非”的用途擁有專利權，保護期到2014年。但是，國內12家制藥企業和北京市市民潘華平立即提出異議，專利復審委員會經過審查，于去年7月5日宣布輝瑞公司的專利權無效。這意味著，一旦專利復審委的決定最終生效，國內藥品企業都將獲準生產“偉哥”，輝瑞公司獨霸市場的局面將被打破。于是，輝瑞愛爾蘭藥品公司(“西地那非”專利擁有者)將國家知識產權局專利復審委告上了市一中院，潘華平和12家企業被追加為第三人。這一案件也引起國外媒體的關注，今天法庭的旁聽席被各藥廠員工和國內外記者們占滿了。
在輝瑞公司提交的專利申請說明書中，“西地那非”的具體化合物的數據或實驗結果，被認定為最高優選級別的化合物，即第五優選級別的化合物。但是，專利復審委認為應屬于第四級化合物。根據這一認定，藥物技術人員不經過創造性勞動，就無法確信“西地那非”的化合物能夠治療或預防雄性動物勃起機能障礙。而輝瑞公司認為，普通技術人員完全能夠認定“西地那非”中的cGMPPDFv抑制劑具有“誘發陽痿男性的陰莖勃起”的效果，而不需要進行任何篩選。此外，輝瑞公司還認為第三人的代理人是專利復審委的退休職工，不具有代理資格，屬于重大程序違法。
但是，專利復審委認為，“西地那非”專利申請說明書中沒有任何記載表明說明書給出的有限的實驗數據及相關技術效果描述是歸屬于第五級化合物的。由于輝瑞公司沒有清楚、完整地公開其要求保護的發明，而且申請說明書中沒有提供實驗證據證實其治療陽痿的效果，只是斷言其具有有益效果，因此藥物領域技術人員不經過創造性勞動無法確信其效果，因此“西地那非”不能受專利保護。此外，鑒于沒有相關的法規禁止從專利復審委退休的人員從事專利代理的規定，因此專利復審委不能否定第三人代理人的資格，這在程序上并不違法。
此案的審理并不妨礙國內17家藥企成立“偉哥聯合股份公司”，目前該公司就等著藥監局的生產批準文號�！皞ジ缏摵瞎煞莨尽钡陌l起人認為，輝瑞公司起訴專利復審委，只不過是想利用上訴和審判的幾年時間，繼續保留專利權。如果專利復審委的決定最終得到法院維持，國內藥企肯定會得到藥監局的生產批準文號，屆時國產“偉哥”的價錢僅有輝瑞公司“偉哥”的一半，“偉哥”市場將重新洗牌。楊昌平王萍
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