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葛蘭素史克公司兩種藥品在美國被禁止生產(chǎn)


http://whmsebhyy.com 2005年03月07日 14:05 法制晚報

  因為質(zhì)量問題

  兩“問題”西藥前門賣斷貨

  醫(yī)院藥房均有出售 醫(yī)生建議慎重服用 廠商暫時停產(chǎn) 市藥監(jiān)局尚未得到監(jiān)察通知

   本報訊(記者 柳姍 李里 譚克華 高曌)近日記者獲悉,全球最大的制藥巨頭“葛蘭素史克”的兩種藥品文迪雅和賽樂特文迪雅因質(zhì)量問題被美國食品和藥物管理局禁止生產(chǎn)。記者今晨連線本市多家醫(yī)院與藥房,發(fā)現(xiàn)京城各大醫(yī)院與藥房尚未得到通知,仍在出售此兩種藥品。

  據(jù)了解,賽樂特文迪雅的藥片可以被輕易掰開,導致患者獲得的可能是不含任何有效成分的藥片部分;或獲得的藥片包含有效成分,但卻并不擁有緩釋效果。文迪雅則是因部分藥片未擁有精確劑量的馬來西酸羅格列酮相關成分。

  醫(yī)院

  密切關注 尚未停用

  今天上午記者致電宣武醫(yī)院、安貞醫(yī)院、積水潭醫(yī)院、安定醫(yī)院、人民醫(yī)院、北醫(yī)三院等多家三級甲等醫(yī)院,發(fā)現(xiàn)醫(yī)院西藥房都備有賽樂特和文迪雅兩種藥。

  安貞醫(yī)院藥房主任林陽告訴記者,由于安貞醫(yī)院心理門診和神經(jīng)科的病人不算多,所以賽樂特在該院的用量并不大,抗抑郁方面主要使用的是“百憂解”。

  他告訴記者,根據(jù)《中國藥品手冊年鑒》上的說法,賽樂特在兒童臨床使用上尚未獲得完全的經(jīng)驗,因此一般不主張用于兒童。文迪雅是一種胰島素增敏劑,用于治療糖尿病。由于是新型藥品,價格較高,所以用量也不是很大,每個月大約開出200多盒。而醫(yī)院常用的治療糖尿病的藥物二甲雙胍一個月要開出2000多盒。

  安定醫(yī)院藥劑科潘醫(yī)生介紹,以前醫(yī)院主要用大環(huán)類藥品治療抑郁癥,但這類藥品對心臟的副作用較大。賽樂特是五羥色胺類藥,在臨床上使用一直沒有發(fā)現(xiàn)問題。安定醫(yī)院一直密切關注國外藥品研究的最新進展。

  他說,去年美國方面的研究表明,賽樂特的藥理作用容易引發(fā)兒童和青少年的自殺傾向,因此不提倡18歲以下的患者使用該藥。因此,盡管本市藥監(jiān)部門沒有明確規(guī)定不能對兒童使用賽樂特,但安定醫(yī)院在臨床使用上已經(jīng)盡量不把此藥用于兒童。

  藥房

  仍然出售 賣到缺貨

  今天上午,記者在地安門藥店、西單金象大藥房、白塔寺藥店等北京的一些大藥房看到,文迪雅和賽樂特均有銷售,價格分別是90元和136.6元一盒。而永安大藥房東直門分店只有賽樂特文迪雅,而無文迪雅。

  永安大藥房東直門分店售貨員告訴記者,該店出售的抗抑郁藥片除了賽樂特文迪雅,還有“百憂解”和“德里多”等藥物,因為成分和針對癥狀不同,所以要根據(jù)病情用藥,因此沒有哪種治療抑郁癥的藥品賣得最好。

  記者在前門地區(qū)多家藥房中看到,只有兩家有文迪雅的現(xiàn)貨。但有一家說以前有貨,因銷售得十分好,所以斷貨了,還需要幾天的進貨時間才能拿到。

  葛蘭素史克

  暫停生產(chǎn) 不會召回

  記者今天上午與“葛蘭素史克”取得聯(lián)系,公司專門設立了該事件的中國新聞發(fā)言人。

  據(jù)其新聞發(fā)言人肖小姐告訴記者,美國的文迪雅和賽樂特文迪雅也只是暫時停止生產(chǎn)。兩種藥品在中國的生產(chǎn)廠家是天津中美史克,目前,該廠還沒有接到停止生產(chǎn)的通知。現(xiàn)在葛蘭素史克中國公司正在跟國家食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)調(diào)此事,保證兩種藥品在中國的不間斷生產(chǎn)。

  肖小姐說:“很多中國糖尿病患者一直都在服用文迪雅,如果停止生產(chǎn),對患者都是不好的。”此外葛蘭素史克中國公司并無意召回中國市場上的此兩種藥品。

  藥監(jiān)局

  未得通知尚未監(jiān)察

  記者從北京市藥品監(jiān)督管理局了解到,前一段時間到現(xiàn)在“葛蘭素史克”所生產(chǎn)的文迪雅和賽樂特文迪雅出現(xiàn)問題的事情就不斷在炒作,但是,北京并沒有接到國家食品藥品監(jiān)督管理局的通知,對該廠的這兩種藥品進行監(jiān)察。而記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,目前督察處還沒有得到安檢司對這兩種藥品進行監(jiān)察的決定。

  名詞解釋

  文迪雅

  文迪雅(馬來酸羅格列酮)于2001年2月在中國上市,中文商品名為“文迪雅”,主要成分是馬來酸羅格列酮,適用于治療Ⅱ型糖尿病。賽樂特

  賽樂特R臨床應用十年來,創(chuàng)下諸多第一:第一個同時治療抑郁和焦慮的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)藥物;第一個被FDA批準治療驚恐障礙的藥物;第一個擁有社交焦慮障礙適應證的藥物等。






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