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本報訊記者陳鶯 實習生曹靜雯 通訊員羅穗報道：日前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局召開了2005年全省藥監(jiān)系統(tǒng)的工作會議。對今年的工作重點，各個職能部門都有自己的“拳頭”產(chǎn)品。
法規(guī)處：早日出臺兩個立法項目
2004年，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已向省政府法制辦申報《廣東省食品安全監(jiān)管條例》和《廣東省化妝品監(jiān)督管理條例》兩個立法項目。今年，法規(guī)處將繼續(xù)做好立法的前期調(diào)研和準備工作，廣泛征求社會意見，積極推進立法進度，爭取早日出臺高質(zhì)量的地方法規(guī)。
保化處：全面推行信用登記分類管理
今年，保化處將全面推行信用登記分類管理，加快《廣東省化妝品監(jiān)督管理條例》的立法工作。盡快出臺《廣東省保健食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》、《廣東省保健食品GMP審查管理辦法》。開展對保健品、化妝品的抽查、抽檢工作。如重點考慮對市售減肥類、美容類、抗疲勞類保健食品以及進口化妝品的抽檢，抽檢結(jié)果將向社會發(fā)布；組織全省保健品和化妝品安全監(jiān)管機構(gòu)開展一次整頓保健食品批準證書的專項活動。同時，繼續(xù)推進保健食品GMP審查工作。配合即將出臺的《保健食品廣告管理辦法》，開展對保健食品虛假廣告的調(diào)查處理。經(jīng)保化處審批的保健食品、化妝品行政許可類審批項目，將根據(jù)具體審批項目申請數(shù)量、工作流程的繁簡陸續(xù)充實，同時與“藥監(jiān)通知交流”相輔相成，對企業(yè)報送的資料統(tǒng)一建立電子卷宗備案。企業(yè)信用等級分類將借鑒國家下發(fā)的《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，建立保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用等級分類管理。實現(xiàn)保化處管轄范圍內(nèi)的所有保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)均有信用登記，全面推行信用登記分類管理。
藥品注冊處：簡化藥品注冊申報程序
根據(jù)國家藥品注冊法規(guī)的修訂情況，為提高全省藥品注冊申報工作的效率，縮短申報時間，擬在網(wǎng)上開展“藥品注冊如何申報更規(guī)范、更簡便”的網(wǎng)上自由談欄目，充分了解申請人對藥品注冊申報的想法，在不違反國家政策的前提下，全面改革簡化藥品注冊申報程序。利用先進的通訊網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，提高藥品注冊申報的速度和與申請人的相互溝通，盡力降低藥品注冊申報的成本。為促進全省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，對申請人提供全面的服務(wù)，對申請人藥品注冊資料中非原則性的錯誤，給予大力幫助。全面提高藥品注冊的服務(wù)效率。進一步開展網(wǎng)絡(luò)藥品注冊疑難問題解答，將每周五的網(wǎng)上提問解答時間變?yōu)槊刻旖獯穑刻旃ぷ鹘Y(jié)束前為提問者解答疑難問題，不能解答的在周一碰頭會上全處共同討論解決，仍不能解決的及時請示上級部門。擴大藥品注冊網(wǎng)絡(luò)申報工作，充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)，在原試點藥品注冊網(wǎng)絡(luò)申報工作的基礎(chǔ)上，為提高藥品注冊申報效率減低申報成本，進一步增加藥品注冊網(wǎng)絡(luò)申報的項目，并逐步對全部項目實行網(wǎng)絡(luò)申報。結(jié)合廣東省GAP基地的建設(shè)及地方習用藥材的使用情況，重新修訂全省的中藥材炮制規(guī)范，為中藥材炮制提供法定依據(jù)，全面提高中藥材的產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品安全監(jiān)管處：開展六項工程
藥品安全監(jiān)管處表示，2005年要開展“六項工程”：一是重點扶助建設(shè)全省有國際市場需求的10個藥品出口基地工程；二是建立5個現(xiàn)代化的中藥前處理和提取示范車間工程，促進該產(chǎn)業(yè)向粵北和東西兩翼轉(zhuǎn)移；三是建設(shè)20~30家通過中藥飲片GMP認證的骨干企業(yè)工程，以普寧康美藥業(yè)為龍頭，發(fā)展普寧藥材市場成為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)展示和配送的平臺；四是泛珠三角生產(chǎn)企業(yè)合作工程，通過加強與周邊的江西、湖南、廣西和南海省安監(jiān)處的協(xié)作，根據(jù)區(qū)域經(jīng)濟的特點，優(yōu)勢互補，加強品種內(nèi)部調(diào)劑，推進企業(yè)之間的生產(chǎn)合作，促進醫(yī)藥經(jīng)濟的共同繁榮；五是啟動對企業(yè)的培訓工程，2005年擬與人事教育處及執(zhí)業(yè)藥師培訓中心等合作，對全省150家生產(chǎn)企業(yè)分三批進行新車間建設(shè)的前期GMP設(shè)計、藥品臨床試驗的監(jiān)察、c-GMP的再教育等企業(yè)急需的知識培訓，提升全省生產(chǎn)企業(yè)的競爭力；六是藥品安全信用體系建設(shè)工程，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)換證時機，在安監(jiān)信息平臺基礎(chǔ)上完善藥品安全信用體系的建設(shè)及相關(guān)部門鏈接，提高監(jiān)管效率，降低監(jiān)管成本，為全省醫(yī)藥經(jīng)濟提供公平競爭的市場環(huán)境。（蕥 嬉／編制）（來源：金羊網(wǎng)）
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