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通訊員 陳瑜 周向紅 記者 程超
金報訊 在自己的個人公司未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的情況下，杭州人聶某偽造該許可證，同時還偽造了部分《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，在短短二年多的時間里向我省30余家醫(yī)療機構(gòu)非法銷售了價值290余萬元的二、三類醫(yī)療器械，嚴重擾亂了市場秩序。日前，聶某非法經(jīng)營一案已在西湖區(qū)人民法院進行了開庭審理，法院將擇日做出判決。據(jù)稱，
這是全省首例進入刑事訴訟程序的非法經(jīng)營醫(yī)療器械案件。
網(wǎng)上復(fù)制許可證鉆醫(yī)院的漏洞
據(jù)承辦該案的檢察官介紹，聶某曾于1997年在陜西某醫(yī)療設(shè)備有限公司做過銷售，自以為找到了一條“致富之路”。2001年1月，他在杭州成立了杭州蘭惠生物技術(shù)有限公司，做起了醫(yī)療器械和病理圖文分析系統(tǒng)的銷售工作。
但是國家對醫(yī)療器械的銷售有嚴格的限制，必須持有當?shù)厮幈O(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》才可以銷售第二、三類醫(yī)療器械，否則，就只能銷售第一類醫(yī)療器械。急于求財?shù)穆櫮诚氲搅艘粭l“捷徑”。
他先是在有經(jīng)營資格的企業(yè)網(wǎng)站上復(fù)制了《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，造成蘭惠公司可以經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的假象，并利用買方只需要提供營業(yè)執(zhí)照和許可證復(fù)印件的麻痹心理，開始大量銷售動態(tài)心電圖、病理樣品快速超聲處理儀等二、三類醫(yī)療器械。有時，由于沒有拿到某生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，無法進行銷售時，他還對該注冊證進行偽造。
非法獲利數(shù)百萬后落網(wǎng)
據(jù)統(tǒng)計，在2001年6月至2004年1月間，聶某公司共向杭州、紹興、湖州、臺州、金華等地的38家醫(yī)療機構(gòu)銷售了大量的第二、三類醫(yī)療器械，非法經(jīng)營額達296.9萬余元。
在經(jīng)過杭州市公安局經(jīng)偵支隊和杭州市食品與藥品監(jiān)督管理局等執(zhí)法部門的仔細偵查后，2004年6月19日，機關(guān)算盡的聶某被杭州市西湖區(qū)檢察院依法批準逮捕。
醫(yī)院將實行統(tǒng)一招標杜絕漏洞
針對醫(yī)院在購買醫(yī)療器械時只要賣方提供營業(yè)執(zhí)照和許可證復(fù)印件而被犯罪嫌疑人利用這一漏洞，省藥監(jiān)局的一位負責人表示，目前這一漏洞的確存在，為此，我省藥監(jiān)部門將在今年對醫(yī)療器械進行統(tǒng)一招標，杜絕這一漏洞。
這位負責人表示，將醫(yī)療器械和藥品一樣，進行統(tǒng)一的公開招標，既能防止不具備銷售資格的企業(yè)“混水摸魚”，同時醫(yī)院在購買醫(yī)療器械時完全按照產(chǎn)品的性能、質(zhì)量和價格方面公平競爭，避免了人情、關(guān)系等方面因素的干擾。
據(jù)悉，目前實行醫(yī)療器械統(tǒng)一招標這項工作尚在操作當中，不久將對社會公布。
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