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華立復星爭奪WHO采購第一單


http://whmsebhyy.com 2005年01月26日 06:15 第一財經日報

  本報記者 馮正軍 郭艾林 郝淵侃 發自廣州上海

  昨日(25日),華立集團子公司重慶華立控股有限公司(000607)常務副總經理麥錦榮告訴本報記者,“世界衛生組織(下稱“WHO”)兩位官員很重視該公司研制生產的復方青蒿素抗瘧藥Aartekin,將為該公司提供快批通道,目前公司已按照國際慣例將相關報批程序準備齊全,將成為第一個進入WHO藥品采購目錄的中國醫藥企業!

  據麥錦榮介紹,WHO的兩位官員分別叫ClabeOnbari(男)是WHO專門負責藥品報批的官員,而另一位叫MerryseDugue(女)是WHO抗瘧組織官員,此次來中國巡查的目的就是希望幫助中國相關企業的藥盡快進入WHO藥品采購目錄,因為WHO正急需復方青蒿素類藥,提供給世界兒童基金會,分發給非洲和東南亞地區。

  前幾天,ClabeOnbari和MerryseDugue參觀了上海復星醫藥(600196)桂林制藥廠。

  1月24日,上海復星醫藥召開發布會宣稱,該公司已收到WHO通過GMP復查認證的確認函,作為我國唯一一家獲得WHOGMP認證的青蒿素生產廠家有望成為中國第一個自主進入WHO采購名單的青蒿類藥物供應商。而據記者了解,目前全球只有瑞士諾華制藥公司一家通過了該認證。

  顯然,華立控股和復星醫藥都宣稱,自己將成為第一個自主進入WHO采購名單的中國青蒿類藥物供應商,而事實上誰將成為第一個還有懸念。

  麥錦榮在接受《第一財經日報》記者采訪時說,要列入WHO的藥品采購目錄不是件容易的事,首先相關藥品要按照國際慣例在國外進行臨床實驗,因為瘧疾主要發生在非洲和東南亞地區,在中國進行臨床實驗是沒有什么說服力的,而華立控股已經在非洲的11個國家和東南亞的5個國家,同時在中國總共做了2000例臨床實驗,華立控股還將在接下來的一段時間內做足4000個臨床實驗,才會有一個完全的報批材料;其次,相關藥品在國外的注冊工作短期內也不能完成。

  但是,上海復星醫藥桂林制藥廠董事長嚴嘯華1月24日在接受《第一財經日報》記者采訪時則表示,該廠已在中國做了不少臨床實驗,注冊工作正在進行中,具體情況不詳。

  麥錦榮認為,瘧疾在中國已基本絕跡,專門用來治療瘧疾的青蒿素類藥幾年前根本不被中國藥廠看好,而華立控股早在4年前全面進攻青蒿素市場,看中的就是其國際市場,并逐漸形成了一條種植、提取、研發和生產、營銷的完整產業鏈條。而復星醫藥則是去年收購桂林制藥廠以后才進入青蒿素市場的,其主要原因是2004年11月WHO宣布西方國家的抗瘧疾藥基本無效,只有中國的青蒿素類藥最有效,準備在中國大量采購相關藥物。據記者了解,目前,全球特別是非洲地區對青蒿類藥物需求相當大。如果能與瑞士諾華制藥公司競爭,成為WHO的直接供應商,收益將非常豐厚。

  華立、復星兩家企業誰將率先入選WHO藥品采購目錄,關鍵在于誰將最先獲得WHO藥品報批,誰的生產車間最先獲得國際標準GMP認可。

  麥錦榮說:“25日,CabeOnbari已經向我們明確表示,我們的Artekin可以隨時向WHO遞交報批材料,而WHO今年已經關閉了別的藥企的報批通道,他們(復星醫藥)只能等到明年4月份。”

  記者就此致電復星醫藥,該公司則未予明確答復。






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