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其子公司桂林制藥已通過GMP復查，有望于今年上半年成為全球第二家WHO抗瘧藥的供應商
復星醫藥昨日宣布，其控股子公司桂林制藥已經收到世界衛生組織(WHO)通過對其GMP復查的正式確認函，成為國內首家通過WHO復檢的青蒿類藥物廠商。
這意味著，在申請成為WHO直接供應商的道路上，桂林制藥已經邁出了最關鍵的一步，有望成為中國藥企中首個WHO的直接供應商。
桂林制藥此次通過GMP復查，接下去的程序就是正式提交所有預認證材料。如若通過認證，則表明桂林制藥有能力成為WHO的青蒿類藥物聯合用藥直接供應商。跨越這道門檻之后，桂林制藥面對的就是一個龐大的市場。復星醫藥總經理助理程陽鋒預計，今年上半年桂林制藥即可通過認證。他表示，這是中國制藥工業的一大突破，接下來就是產能決定市場了。
另據透露，此次WHO在中國檢查了3家企業，另兩家是昆明制藥和北京諾華。
瘧疾是當今世界上流行最廣，發病率及死亡率最高的熱帶寄生蟲傳染病，每年造成的死亡在200萬人以上，全世界抗瘧藥物的潛在市場達每年15億美元。
據桂林制藥董事長嚴嘯華介紹，原先抗瘧藥的主打產品奎寧和氯喹2003年在非洲產生了抗藥性，于是去年6月份WHO調整了抗瘧用藥原則，確定了復方蒿甲醚等作為替代奎寧類的抗瘧推薦用藥。
此舉將使青蒿類藥物成為未來抗瘧的主流藥物，預計在世界抗瘧藥領域將占領八成市場。而中國作為青蒿類藥物原料的產地，無疑具有“近水樓臺先得月”的優勢。
目前，國內有桂林制藥、昆明制藥和重慶華立控股能夠生產青蒿類藥物。其中，昆明制藥是生產蒿甲醚原料藥的企業，供應北京諾華，而后者又是瑞士諾華在中國的生產基地。華立控股生產的雙氫青蒿素未列入WHO的采購目錄，只能分享青蒿素原料最上游這塊市場利益。
而桂林制藥則是從青蒿素提取到聯合用藥制劑的生產產業鏈最全的一家，此前已經和法國賽諾菲達成戰略合作關系，為其提供青蒿琥酯制劑，并已經在蘇丹等9個國家注冊和銷售。
嚴嘯華介紹說，其實對于WHO來說，也迫切需要大量采購抗瘧藥物。全球醫藥巨頭諾華和賽諾菲也在積極備戰，搶占市場，現在全世界通過預認證的只有瑞士諾華。
“桂林制藥目前正在進行全面的產能提升，以確保給WHO的供應量。”嚴嘯華表示。據其透露，上周，桂林制藥相中萬州山區，決定將其作為桂林制藥繼廣西和湖南之后的第三個青蒿素生產基地，大面積種植青蒿和建提取工廠。萬州區在原有5000畝基地基礎上可再擴大5000畝試種面積，2006年擴大到10萬畝。
興業證券一位醫藥分析師介紹說：“三大組織的采購一年至少2億美元”。2005年，青蒿素類復方藥國際采購量為1.3億人份，而按照瑞士諾華此前給WHO的價格，是每人份2.4美元。嚴嘯華透露，桂林制藥的定價將比諾華“稍稍低一點”。
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