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恩必普:開創從天然植物中篩選和生產創新藥物的成功之路


http://whmsebhyy.com 2005年01月19日 16:01 新華網

  新華網石家莊1月12日電 (江山 張彬) 世界上第一個專門用于治療腦血管病的化學新藥---恩必普(化學名稱丁苯酞),近日推向市場。據有關專家介紹,這不僅是我國第三個擁有自主知識產權的化學藥物,有望解決缺血性腦卒中(俗稱腦血栓)這種常見多發病的治療難題,而且開創了一條從天然植物中篩選和生產創新藥物的成功之路。

  恩必普的成功上市,不僅凝聚著我國醫藥科研人員的智慧和汗水,而且是科研機構
和制藥企業成功合作的結晶。該藥由中國醫科院藥物研究所和石家莊制藥集團有限公司等單位共同研制和開發,歷時20余年。為鼓勵我國新藥研制從仿制向自主創新及仿創結合的戰略轉軌,在研發過程中,國家科技部、衛生部、藥監局等部委給予了大力支持,先后將該項目列入“八五”和“九五”的國家自然科學基金、“1035”重大科技項目;“十五”期間,科技部將該項目列入“863”“創新藥物和中藥現代化”重大科技專項,共獲得9項國內與國際專利,標志著我國創新藥物研究達到了國際水平。

  恩必普的活性成分為丁苯酞,最早是在南方水芹菜籽的提取物中發現,后經人工化學合成的。期間,科研人員經過多年的深入研究,進行了藥理學、藥效學、毒理學、藥代動力學及符合國際規范的大樣本臨床研究,發現恩必普用于治療缺血性腦血管疾病時,不僅效果顯著,而且安全性高、使用方便。恩必普的上市,開創了一條從天然植物中篩選創新藥物,進而實現規模化、商業化生產的成功之路,也是我國自主知識產權新藥研發的一個重要里程碑。

  缺血性腦卒中或腦梗死,是由不同病因、不同危險因素和不同病理改變的血管突發事件構成的腦血管疾病,是常見的神經科疾患。全國現有腦卒中患者600萬以上,每年由此造成的經濟損失超過100億元,給患者家庭和社會造成沉重的經濟負擔。因現代人緊張的生活節奏和不合理的飲食結構等因素影響,腦卒中出現年輕化、普遍化的趨勢,發病率逐年遞增。據中國協和醫科大學繪制完成的中國人群死亡規律圖顯示,腦卒中與心臟病、惡性腫瘤并列“三大殺手”,具有高發病率、高致殘率 、高病死率、高復發率的“四高”特點。

  中國醫學科學院馮亦璞研究員領導的研究小組歷經多年研究發現,丁苯酞具有良好的抗腦缺血作用,可以增加缺血區微循環、縮小腦梗塞面積,保護線粒體,改善腦能量代謝,防止腦細胞的凋亡。不僅可用于缺血性腦卒中早期治療,而且對防止腦卒中的發作也有很好的作用,是治療腦卒中的一線用藥。






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