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世界上第一個專門用于治療腦血管病的化學(xué)新藥--- 恩必普(化學(xué)名稱丁苯酞)，近日被推向市場。據(jù)今日參加在京召開的恩必普新聞發(fā)布會有關(guān)專家介紹，這是我國第三個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥物，有望解決腦血栓這種常見多發(fā)病的治療難題。
該藥由中國醫(yī)科院藥物研究所和石家莊制藥集團有限公司等單位共同研制和開發(fā)，歷時20余年。為實現(xiàn)我國新藥研制從仿制為主向自主創(chuàng)新為主，創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌，在
研發(fā)過程中，國家科技部、衛(wèi)生部、藥監(jiān)局等部委給予了極大關(guān)注，先后將該項目列入國家自然科學(xué)基金、"八五"和"九五"國家科技攻關(guān)項目；"十五"期間，科技部將該項目列入"863""創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化"重大科技專項，共獲得9項國內(nèi)與國際專利，標(biāo)志著我國創(chuàng)新藥物研究達到了國際水平。
恩必普的活性成分為丁苯酞，最早是在南方水芹菜籽的提取物中發(fā)現(xiàn)，后經(jīng)人工化學(xué)合成的。期間，科研人員經(jīng)過多年的深入研究，包括藥理學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)及符合國際規(guī)范的大樣本臨床研究，發(fā)現(xiàn)恩必普用于治療缺血性腦血管疾病時，不僅效果顯著，而且安全性高、使用方便。恩必普的上市，開創(chuàng)了一條從天然植物中篩選創(chuàng)新藥物，進而實現(xiàn)規(guī)模化、商業(yè)化生產(chǎn)的成功之路，也是我國自主知識產(chǎn)權(quán)新藥研發(fā)的一個重要里程碑。
腦血栓又稱腦中風(fēng)，在醫(yī)學(xué)上稱為缺血性腦卒中或腦梗塞，是由不同病因、不同危險因素和不同病理改變的血管突發(fā)事件構(gòu)成的腦血管疾病，是最常見的神經(jīng)科疾患。全國現(xiàn)有腦卒中患者600萬以上，每年由此造成的經(jīng)濟損失超過100億元，給患者家庭和社會造成沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。因現(xiàn)代人緊張的生活節(jié)奏和不合理的飲食結(jié)構(gòu)等因素影響，腦卒中出現(xiàn)年輕化、普遍化的趨勢，發(fā)病率逐年遞增。據(jù)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)繪制完成的中國人群死亡規(guī)律圖顯示，腦卒中與心臟病、惡性腫瘤并列"三大殺手"，具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率 、高病死率的"四高"特點。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院馮亦璞教授等知名專家歷經(jīng)多年研究發(fā)現(xiàn)，丁苯酞具有良好的抗腦缺血作用，可以增加缺血區(qū)微循環(huán)、縮小腦梗塞面積，保護腦細(xì)胞，防止腦細(xì)胞的凋亡。不僅在發(fā)病早期(急性期)有作用，對恢復(fù)期也有促進功能恢復(fù)的作用。可以做為輕、中度缺血性腦卒中治療的一線用藥。
"恩必普的成功上市，不僅凝聚著我國醫(yī)藥科研人員的智慧和汗水，而且是科研機構(gòu)和制藥企業(yè)成功合作的結(jié)晶"，石藥集團董事長蔡東晨告訴記者，企業(yè)之所以投資3億元研發(fā)、生產(chǎn)這個達到國際先進水平，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，既是為了振興民族制藥工業(yè)，讓中國醫(yī)藥走向世界，也是以高品質(zhì)的藥品奉獻社會，弘揚石藥"做好藥、為中國"企業(yè)理念的實踐。
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