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本報(bào)訊 (記者周思詳) 近來(lái)，世界制藥行業(yè)正在掀起上市藥品臨床研究數(shù)據(jù)充分公開(kāi)的風(fēng)潮，這股風(fēng)潮掀起的意義在于通過(guò)實(shí)際行動(dòng)挽回制藥業(yè)的信譽(yù)及保證上市藥品的安全性。記者獲悉，葛蘭素史克(GSK)成為有史以來(lái)首個(gè)承諾在線公開(kāi)所有上市產(chǎn)品臨床研究數(shù)據(jù)的公司。
目前各大行業(yè)協(xié)會(huì)已在數(shù)據(jù)公開(kāi)這一事件上形成統(tǒng)一意見(jiàn)，在此次計(jì)劃中，不論結(jié)果
怎樣，制藥業(yè)內(nèi)發(fā)起的已上市藥品的臨床研究、評(píng)價(jià)藥品有效性和安全性的臨床研究均將錄入公開(kāi)的數(shù)據(jù)庫(kù)中。臨床研究的結(jié)果將以標(biāo)準(zhǔn)的、無(wú)鼓動(dòng)性語(yǔ)言的摘要的形式公開(kāi),若研究結(jié)果在綜述性雜志上發(fā)表，則數(shù)據(jù)庫(kù)會(huì)加入相關(guān)文章的鏈接。研究結(jié)果將在藥品獲批上市的一年內(nèi)公布，或?qū)τ谏鲜泻笈R床研究，將在研究結(jié)束后一年內(nèi)公布。
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