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中藥能否躲過外資仿制


http://whmsebhyy.com 2005年01月11日 14:07 信息時報

  中藥知識產權保護軟弱受外企侵吞。專家稱早申請專利早受益,但行業人士稱,處方保密下進行二次開發再申請專利可能更好

  時報訊 (記者 何雪峰) “日本的‘救心丹’就是中國的六神丸,但是處方被拿去后,經過改造和包裝,產品就返銷中國市場!”近日在廣州召開的一個傳統醫藥應用研討會上,廣州市一中藥企業老總無奈地對記者嘆息。而國家知識產權局有關官員近日在廣州也表示
,國外醫藥企業在中國申請中藥領域的專利呈逐年上升的狀況,應當引起關注。

  記者了解到,申請專利、申請納入國家保密處方、申請中藥保護品種……成為越來越多中藥生產企業的手段,但如何最大限度避免獨特的中藥品種不會被國外企業無償仿制,成為中藥行業關注的話題。

  洋中藥沖擊知識產權

  中國是中藥的發祥地,擁有許多無形的知識產權,但是由于沒有形成比較完備的知識產權保護,一些知名中藥的處方和配方被國外企業輕易拿到,利用其先進的技術仿制,造成我國大量中藥的無形資產流失。據廣州奇星藥業總經理劉興財介紹,六神丸是我國很常見的一味中成藥,但日本公司把它拿過去后,稍加改造和包裝就變成了著名的“救心丹”。

  記者了解到,光這個“救心丹”,在國際市場上每年銷售額能達到6億~7億美元,相當于我國一年的中藥出口總額。而更有甚者,中藥的專利反而被國外企業取得,比如薄荷、銀杏等產品的一些專利。國家知識產權局專利局醫藥生物審查部部長張清奎告訴記者,僅以國際專利分類A61K35/00大組(結構不明的醫藥配制品,大多為中藥)為例,據初步統計,1998~2001年國外發明專利申請的比例在中國已經開始悄悄攀升,分別為6.6%、8.3%、6.9%和4.8%,均超出了以往的水平,理應引起中藥界的高度重視。

  處方保密銷量大增

  記者了解到,由于中藥來源于天然原料,目前還沒有測定手段能夠確切地鑒定其產品的原料最終組成,而中藥復方更是由多味中藥材制成的產品,這給中藥的知識產權保護帶來了一定困難。于是,一些企業擔心秘密外泄,采取了企業保密或者尋求國家保密處方保護。

  據專家介紹,目前國內有云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸5個國家級保密處方。據悉,由于處方得到了保密,這些藥在同類藥中銷售量一直居于全國前列。以奇星藥業的華佗再造丸為例,由于從1985年開始被列為保密處方,1992年銷售就已經突破了1億元,2004年更達到了1.8億元。

  專利保護是發展趨勢

  記者了解到,更多的產品在申請國家中藥品種保護。但是張清奎認為,《中藥品種保護條例》正在進行修訂,保護的時限很可能縮短。而且隨著知情權和透明度原則的加強,藥品配方和生產工藝的保密越來越難以保證,靠祖傳秘方或技術秘密保護的空間就越來越小,他認為,司法保護即申請專利保護將成為企業首選。

  但奇星藥業負責技術的一位人士則表示,專利保護當然是將來的必然趨勢,但是奇星目前并不打算放棄華佗再造丸的保密處方,而是進行二次開發,二次開發后的成果將申請專利保護。他認為,這種方式更適合保護正在進行研發的中藥的獨特品種。一些醫藥行業人士表示,在目前國內知識產權環境下,公開處方以取得專利,但維護權益受到侵害的成本也相當大。






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