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鎮(zhèn)痛藥萘普生又入FDA“黑名單”
沈瑋 NBD上海報(bào)道
輝瑞的西樂葆事件尚未平息，鎮(zhèn)痛藥萘普生又進(jìn)入了美國食品和藥物管理局(FDA)的“黑名單”。而這一次，“殃及池魚”的卻是我國兩家主要出口萘普生的浙江企業(yè)，這紙警示
令也許將會使他們踏入國際市場的步伐受到一定阻礙。
美國食品和藥物管理局20日發(fā)表聲明，警告服用鎮(zhèn)痛藥萘普生的病人慎用這種藥物，原因是美國政府部門的一項(xiàng)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，1976年獲準(zhǔn)上市的萘普生可誘發(fā)心血管疾病。聲明強(qiáng)調(diào)，病人服用非處方藥萘普生不得超出推薦劑量，若非醫(yī)生建議，不要連續(xù)服用10天以上。
事實(shí)上，萘普生在我國市場上銷售業(yè)績一向較為平淡，市場占有率僅為1%左右。瑞金醫(yī)院藥劑科主任蔡衛(wèi)民說，瑞金醫(yī)院已經(jīng)不用這種藥了。
但是，作為全球萘普生最大的消費(fèi)市場，美國每年要消耗全世界40%左右的份額。出口成為國內(nèi)萘普生生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造利潤的重要途徑。
浙江仙琚制藥股份有限公司是我國出口萘普生規(guī)模最大的制藥企業(yè)。該公司總工程師蒲通說，公司此前主要出口德國，剛在今年7月份拿到FDA的批文，成為可以直接向美國市場出口萘普生的國內(nèi)第一家企業(yè)，為此還耗資不菲。他表示，F(xiàn)DA的這份聲明肯定會對公司出口帶來沖擊。
另一家國內(nèi)出口萘普生的“大戶”浙江天新藥業(yè)的副總經(jīng)理王光天也表示，目前他還沒有接到美國方面的任何反饋，他將密切關(guān)注事態(tài)的進(jìn)一步發(fā)展。
天新藥業(yè)雖然現(xiàn)在還沒有拿到FDA的批文，但是一直都在努力開拓美國市場，積極通過FDA的審批。王介紹，公司現(xiàn)在主要出口對象是歐盟國家，但是FDA的警示也會帶來影響。
兩家公司目前都沒有和美國方面有過溝通，“圣誕節(jié)前夕，美國方面應(yīng)該都放假了”。王猜測說。遭遇警示令后，這兩家主要出口企業(yè)似乎都沒有好的對策。
萘普生和西樂葆同屬非甾體抗炎藥。這一類藥物具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的作用，通常用于治療關(guān)節(jié)炎和頭痛，其代表藥是阿司匹林、撲熱息痛、布洛芬，合稱解熱鎮(zhèn)痛藥四大金剛。
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