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本報(bào)記者 夏金彪
近期，WHO(世界衛(wèi)生組織)對(duì)2004年的聯(lián)合用藥(ACTs)政策做了調(diào)整：確定了復(fù)方蒿甲醚等作為替代奎寧類(lèi)的抗瘧推薦用藥，這意味著WHO等機(jī)構(gòu)將會(huì)大量采購(gòu)復(fù)方蒿甲醚。這無(wú)疑對(duì)青蒿素種植大國(guó)的中國(guó)是一個(gè)好消息，但同時(shí)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)由于缺乏復(fù)方蒿甲醚獨(dú)享專(zhuān)利，也使得最早開(kāi)發(fā)青蒿素類(lèi)藥品的中國(guó)企業(yè)處于一個(gè)尷尬的地位。
WHO大單采購(gòu)抗瘧藥
瘧疾是當(dāng)今世界上流行最廣，發(fā)病率及死亡率最高的熱帶寄生蟲(chóng)傳染病。據(jù)聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生組織近年統(tǒng)計(jì)報(bào)告：生活在瘧區(qū)的臨床患者4～5億，每年死亡200-300萬(wàn)人。因此，非洲是目前世界上最大的抗瘧藥市場(chǎng)，在其醫(yī)藥貿(mào)易總額中約有一半左右的經(jīng)費(fèi)用于進(jìn)口抗瘧藥物及相關(guān)物品，目前全世界抗瘧藥銷(xiāo)售額達(dá)15億美元。
當(dāng)前，作為有全球90%以上瘧疾病的非洲大陸，90%以上的非洲國(guó)家藥品依賴(lài)進(jìn)口，但是奎寧和氯喹現(xiàn)在已基本失去了療效，專(zhuān)家預(yù)測(cè)，青蒿素將會(huì)以很快的速度取代奎寧、氯喹等傳統(tǒng)抗瘧藥而躍升為未來(lái)的主流藥物，在世界抗瘧藥領(lǐng)域占領(lǐng)3至5成市場(chǎng)。
但由于特定的歷史原因，中國(guó)原先生產(chǎn)的青蒿素類(lèi)藥品沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)。從1994年起，我國(guó)中信技術(shù)公司、解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所等單位與諾華公司開(kāi)展復(fù)方蒿甲醚國(guó)際醫(yī)藥合作項(xiàng)目。2002年復(fù)方蒿甲醚被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物核心目錄，作為國(guó)際抗瘧援助計(jì)劃的首選藥品。目前，諾華公司和中國(guó)企業(yè)共同向美國(guó)等西方國(guó)家注冊(cè)了青蒿素的同類(lèi)化合物——復(fù)方蒿甲醚，這一化合物全權(quán)由諾華公司在國(guó)外銷(xiāo)售。
“WHO下給諾華公司復(fù)方蒿甲醚2005年的訂單量也從2004年的600萬(wàn)盒猛增到6000萬(wàn)盒，諾華目前正在進(jìn)行全面的產(chǎn)能提升，以確保給WHO的供應(yīng)量�！敝Z華中國(guó)區(qū)總裁李振福對(duì)記者表示。最新數(shù)據(jù)顯示，青蒿素類(lèi)復(fù)方藥2005年國(guó)際采購(gòu)量為1.32億劑，按平均每劑2美元成本計(jì)算，訂單金額將近3億美元。
國(guó)內(nèi)青蒿素行業(yè)機(jī)會(huì)幾多
由于青蒿類(lèi)抗瘧藥采購(gòu)量大，這對(duì)國(guó)內(nèi)的青蒿素行業(yè)帶來(lái)了機(jī)會(huì)。據(jù)了解，復(fù)方蒿甲醚主要供應(yīng)商瑞士諾華、重慶華立控股、昆明制藥三方在瑞士達(dá)成了協(xié)議，明年8月31日之前，華立控股向諾華提供6噸青蒿素原料，昆明制藥在明年年底之前提供若干蒿甲醚原料藥給諾華。據(jù)悉，2004年青蒿素類(lèi)抗瘧藥國(guó)際采購(gòu)量上升4倍，而目前國(guó)內(nèi)僅有1／3的供應(yīng)能力。
目前相關(guān)各方都在忙著“擴(kuò)軍備戰(zhàn)”：一直致力于整合青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈的華立控股，明年將在重慶酉陽(yáng)的青蒿種植面積增至10萬(wàn)畝；諾華在北京昌平的工廠(chǎng)正在加緊擴(kuò)產(chǎn)，與諾華合作多年的中信技術(shù)公司也準(zhǔn)備啟動(dòng)資金，與諾華繼續(xù)合作、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。同時(shí)，國(guó)內(nèi)的其他制藥企業(yè)，如昆明制藥、三奇制藥等也開(kāi)始擴(kuò)大青蒿素的產(chǎn)能。
但國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在擴(kuò)大青蒿素原料藥生產(chǎn)的同時(shí)，獲利卻并不是很多。據(jù)了解，青蒿素類(lèi)藥品的主要市場(chǎng)在非洲、東南亞一些發(fā)展中國(guó)家，注定了這種藥沒(méi)有厚利可圖。諾華公司也表示，以成本價(jià)為發(fā)展中國(guó)家提供青蒿素類(lèi)藥品。這種以消除人類(lèi)疾病為己任的姿態(tài)，為諾華在國(guó)際社會(huì)以及WHO那里贏得了不少形象分。但這也意味著青蒿素類(lèi)藥品的采購(gòu)價(jià)格不會(huì)太高。業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)要參與國(guó)際青蒿素類(lèi)藥的競(jìng)爭(zhēng)，惟一的辦法就是創(chuàng)新，并通過(guò)申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，保障自己在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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