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輝瑞公司表示沒有召回西樂葆計劃


http://whmsebhyy.com 2004年12月22日 00:51 新華網

  新華網北京12月21日電(記者張曉松)盡管美國國立癌癥研究所有關臨床研究結果顯示,服用塞來昔布(商品名“西樂葆”)的患者發生心血管疾病的危險性有可能增加,但藥品生產企業輝瑞制藥有限公司仍然表示,沒有召回“西樂葆”的計劃。

  記者21日從輝瑞制藥有限公司了解到,17日,美國國立癌癥研究所和輝瑞公司報告了兩項服用高劑量塞來昔布預防結直腸癌超過兩年的長期研究的新消息,其中一項研究為腺
瘤預防研究,結果顯示,服用塞來昔布的心血管風險是安慰劑組的2.5到3.4倍;第二項研究為散發性腺瘤息肉預防研究,結果顯示,服用塞來昔布的心血管風險與安慰劑組相比沒有差異。輝瑞公司認為,第一項研究與第二項研究的結果并不一致,與塞來昔布上市以來的所有歷史數據結果也不一致。因此,他們沒有召回“西樂葆”的計劃。

  輝瑞公司表示,目前,塞來昔布在被以最小有效劑量服用時,仍然是骨關節炎、類風濕關節炎的治療選擇之一。醫生在評估骨關節炎、類風濕關節炎患者應用塞來昔布的風險利益比時,應該考慮的因素包括:有關高劑量、長期應用塞來昔布的新信息,已有的研究數據,以及其他治療方案的風險。輝瑞公司建議,醫生在選擇關節炎和疼痛治療藥物時,可以考慮其他的治療選擇。

  塞來昔布是西布類非甾體抗炎藥,臨床上主要用于骨關節炎、類風濕關節炎的治療及家族性腺瘤息肉的輔助治療,1998年獲準在美國上市。2000年9月,國家食品藥品監督管理局批準輝瑞制藥有限公司的塞來昔布進口分裝并在中國上市。截至目前,塞來昔布已獲準在72個國家(地區)上市銷售。(完)

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