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一半獨家配方 醫院自定標準
省藥監局將用3年時間修訂提高醫院自產制劑質量標準
本報訊 (記者嚴慧芳 通訊員羅穗)醫院的“獨家配方”長期以來一直成為吸引病人的“招牌”，然而，這些院內制劑的安全性、有效性卻一直得不到保證，其中有一半的醫院
配方是醫院自定質量標準。在未來三年內，省藥監局將對全省醫院制劑的質量標準進行整理和提高，淘汰那些不合格制劑。
昨日上午，包括各大醫院負責人在內的300多人參加了全省醫療機構制劑管理工作會議。據介紹，全省目前取得醫療機構制劑許可證的共有322家，比原來的525家減少了203家，配制大容量注射劑的醫療機構由原來的321家減至86家。
省藥監局在2003年換發醫療機構制劑批準文號時，共有275家醫療機構申請9342個制劑換發文號，經審核同意換發批準文號的有7316個。2000多個制劑品種由于市場已經有供應或療效不確切被取消。在通過的7316種醫療機構制劑中，經統計，自擬質量標準品種占50.3%(3754個)。
廣東省食品藥品監督管理局注冊處副處長周李珍介紹說，目前醫療機構制劑存在質量標準偏低、命名不規范、處方不合理、制法簡單、工藝參數不明、貯藏條件與有效期制定不規范等。
周李珍表示，目前《廣東省醫院制劑規范》仍是1985年制定的，20年來沒有提高，質量標準早已嚴重滯后。據悉，今年11月，省藥監局成立了醫療機構制劑質量標準提高專項小組。小組將對醫療機構自擬標準的制劑品種和《廣東省醫院制劑規范》品種，利用三年時間分期分批完成質量標準的提高。
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