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湖南44家藥企明年跨GMP認(rèn)證關(guān)


http://whmsebhyy.com 2004年12月10日 06:22 東方新報(bào)

  新報(bào)訊(記者文濤 實(shí)習(xí)生蔣麗云)今年7月1日起,由于未通過GMP認(rèn)證,湖南有100多家藥企停止生產(chǎn)。昨日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局透露,有44家企業(yè)正在進(jìn)行GMP改造。預(yù)計(jì)在國家的最后期限 (2005年6月底)前,全省將有117家企業(yè)通過認(rèn)證,占應(yīng)認(rèn)證企業(yè)總數(shù)的84%,生產(chǎn)總量約占95%。

  據(jù)了解,湖南省應(yīng)進(jìn)行GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)有141家,到目前為止,已認(rèn)證82家,
取得GMP證書137張,占企業(yè)總數(shù)的58.2%。從7月1日起,整廠停止生產(chǎn)的有77家,部分生產(chǎn)車間或劑型停止生產(chǎn)的有25家。自動(dòng)放棄藥品GMP改造且未按規(guī)定備案的藥品生產(chǎn)企業(yè)不足10家(均是停產(chǎn)多年的小企業(yè))。

  為幫助未通過認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行改造,該局先后為康樂制藥廠、金圣藥業(yè)公司、長沙制藥廠、湖南制藥廠、株洲制藥廠等40家缺少資金的制藥企業(yè)牽線搭橋,引進(jìn)投資商。目前,44家藥企正在進(jìn)行相應(yīng)改造,預(yù)計(jì)能在國家的最后期限前(2005年6月底)前完成。屆時(shí),這些藥企將恢復(fù)生產(chǎn)。

  該局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,最終可能被淘汰出醫(yī)藥行業(yè)的大約有20家,這些企業(yè)大多已停產(chǎn)多年,涉及的人數(shù)不超過1000人。據(jù)調(diào)查,這20家企業(yè)有的還將被其他藥廠收購,有的將轉(zhuǎn)向化工、消毒劑、酒類等行業(yè)發(fā)展。

  另外,在GMP改造期間,湖南省又在新建21家藥品生產(chǎn)企業(yè),其總投資規(guī)模是被淘汰出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)規(guī)模的10倍以上。該局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,經(jīng)過GMP認(rèn)證的整合淘汰,湖南藥企將更加規(guī)范,不僅不會(huì)影響藥品供應(yīng),藥品的質(zhì)量將得到有效的保障。


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