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張旭
據統計，我國現有醫療器械生產企業2900多家，可生產47個大門類、3500多個品種、12000余種規格的醫療器械產品。但是，在令人欣喜的數字背后，中國的醫療器械產業卻也存在著不小的隱憂。例如在發達國家，藥品與醫療器械的產值大體相等，而我國后者僅為前者的20%，甚至更低。不僅行業規模相對偏小，本土醫療器械企業的技術水平和競爭能力更令
人擔憂。據業內人士介紹，我國除“超聲聚焦”等少數技術處于國際領先水平外，醫療器械的總體技術水平與國外相比，仍存在著較大的差距，一般比國際先進水平要落后15～20年。技術水平的落后表現在終端，就是醫院除了一些簡單的消耗性材料外，大量的設備都采用進口的產品。
六大因素制約醫療器械發展
目前醫療器械行業的發展要受到很多因素的影響，總的來說，有六個重要的因素，可以極大的推動或制約醫療器械產業的發展。
首先是產業政策環境的影響，因為任何產業的發展，都離不開相關政策環境的支持。目前的產業政策，對國內醫療器械行業的發還存在著很多制約，主要表現在招標采購中對本土產品的歧視、技術標準體系的不完備以及信貸政策的不對稱等方面。
其次是相關行業的發展，因為醫療器械行業始終處于一條供應鏈的中間位置，上游的國家的基礎工業，電子、機械、能源等等因素和下游的醫藥產業狀況等都會對醫療器械行業產生決定性的影響。
第三是整體經濟水平的影響。經濟水平對于醫療器械行業的影響表現在兩個方面，一是終端消費能力，一是行業本身創新能力。據了解，中國的外科手術數量是全世界第一，如果每次術中對于醫療器械的使用增加一點點，整個市場就可能要翻幾番。但手術中使用醫療器械的水平是取決于患者的消費能力的。經濟水平落后對于行業本身的影響就是創新不足。很多本土的企業無力投入創新研發，導致中國本土的醫療器械生產只能在低水平重復。
第四是技術水平的影響，在醫療器械行業，企業之間比拼的主要就是產品的性能價格比，高檔器械領域技術水平的落后，直接導致的結果就是市場占有率低下。
第五是醫療管理體制的影響。醫療器械主要的市場在醫院，因此醫療體制的管理水平對器械行業的影響不容忽視。目前，我國推行的是醫療衛生機構等級制度，各級別、各層次的醫院分別有著不同的技術水準和裝備要求，這就使醫療器械企業在開發時產品時，就要注意到品種規格、性能檔次、配置數量上的區別，以適應不同層次的市場需求。
第六是醫學模式和醫療方式轉變帶來的影響。現在國際的醫療模式，正從單一的對疾病的院內治療，逐步轉向包括院前預防，院內診斷、治療，院外監測、康復以及日常家庭醫療保健等多元化、多層次的現代化醫療保障體系。隨著我國經濟的發展，人們對于醫療保健的需求也逐步提高，醫療模式逐步與國際接軌。因此醫療器械也必須朝著早期診斷、診治合一、保健預防和遠程檢測等方向發展，以適應市場的變化。
醫療器械行業發展亟待政策支持
雖然影響醫療器械產業發展的因素很多，但無疑的，產業政策環境改進是最重要的因素，同時也是目前企業需求最迫切的。產業政策環境對于行業發展的影響表現在兩個方面，一是對于本土企業，通過一系列政策的扶持，幫助它們發展；同時對于跨國企業，也要通過政策引導，吸引它們將更多、更先進的產品，引入中國市場。
專家認為，國內企業對于產業政策的需求主要表現在三個方面：政策扶植、組織研發、管理接軌。
在歐洲和日本，國家對于醫療器械行業是作為福利行業來扶植的，國家通過稅收、信貸和政府采購等一系列方式可，幫助和促進產業發展。據了解，在歐洲一些國家，政府采購醫療器械時，同等技術水平的產品，本土的即使比進口的價格更貴，只要在10%以內，政府仍然會選擇本土的產品，因為政府采購花的是納稅人的錢，當然應該用來扶植本國的企業。但在中國，很多時候卻正相反。如：計生系統一些單位在采購B超時，本來國內生產的黑白超設備完全可以滿足要求，卻一定要花更多的錢去購買進口的彩超，不僅對本土企業的發展不利，更導致了國家有限醫療衛生資源的浪費。
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，進入門檻較高，在目前狀況下，國內單個企業無論是從資金上還是技術上，都難以完成大規模的研發。因此，需要政府給予一定幫助，搭建一個公共的技術平臺，幫助協調我國醫療器械研發中的重大問題。
近來，國家對于醫療器械的管理做了一些調整，總的思路是將過于復雜的入門管理逐步調整為嚴格的產品控制。對此，企業表示非常歡迎。目前醫療器械產品與藥品不同，除了一些特殊的例如介入產品外，大部分的產品與藥品相比，還是很安全的。因此，在管理過程上不應該過于教條，而應該與國際接軌，嚴格控制最終產品的技術指標，保證產品質量。
在此同時，也要根據需要引進國際上最新的醫療器械，但專利保護和定價政策將影響最新的醫療器械的引入。首先是專利保護問題。雖然我國有關部門的高層管理者對于專利保護已經非常重視，相對應的法規也不少，但是在一些地方，出于一些地方利益的考慮，專利保護的執行往往容易出現問題。其次是醫療器械的定價問題。而這里說的定價，主要是指使用醫療器械時支付的價格，國內在這方面定價是比較低的。由于，醫療器械行業有一定的特殊性，具體體現在醫院購買設備后，企業要負責維修、保養、培訓醫生和技術人員使用以及建立產品追蹤系統，所有這些都是要花很大費用的。而收費過低，醫院從收回成本來考慮，就難以購買先進的產品。
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