大限將至 近千億閑置資產(chǎn)拷問GMP藥品認證

　　“為通過GMP認證，全國醫(yī)藥企業(yè)總投資1600個億之后，卻產(chǎn)生了60%的設(shè)備閑置及過剩的生產(chǎn)能力，這將是近幾年醫(yī)藥企業(yè)難以消化的陣痛”，中國社會經(jīng)濟調(diào)查中心處長李磊一開口就直言不諱。

　　他是在GMP(全稱是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它強調(diào)對藥品生產(chǎn)過程的控制和管理)認證大限即將到來之際，在國家藥監(jiān)局組織的、11月5日 中國醫(yī)藥高新技術(shù)暨經(jīng)濟信息發(fā)布會上講這番話的。

　　作為中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組主任、商務(wù)部國家醫(yī)藥進出口基地評審專家，一年多來李磊和他的同事們對70多家醫(yī)藥企業(yè)進行了詳細的調(diào)查。

　　為過GMP，千億資產(chǎn)成閑置

　　事實上，關(guān)于GMP認證的話題已有近10年了。

　　1995年7月11日，衛(wèi)生部下達衛(wèi)藥發(fā)(1995)第53號文件“關(guān)于開展藥品GMP認證工作的通知”。

　　2001年8月30日，由于我國制藥工業(yè)結(jié)構(gòu)和整體水平調(diào)整的需要，國家藥監(jiān)局決定將GMP認證工作提前一年半時間完成，即2004年6月30日前，我國藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認證證書。同時，也給予正在改造的藥企設(shè)定一個6個月的緩沖期限，即到2004年12月1日之前，必須完成。

　　對于所有的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說，這無疑是一個生死大限。　

　　今年以來，醫(yī)藥上市企業(yè)整體利潤首次出現(xiàn)滑坡，凈利潤下降4.15%，上半年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)銷售下降1.2%，利潤總額同比降低21.7%，其中華北制藥(資訊 行情 論壇)、石家莊醫(yī)藥、山東新華制藥(資訊 行情 論壇)和魯抗醫(yī)藥(資訊 行情 論壇)利潤分別下降50%-91%，利潤率分別低到0.64%-1.37%，雙鶴制藥和張家港制藥甚至出現(xiàn)虧損。

　　據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組對西南某市9家藥廠醫(yī)藥企業(yè)GMP認證后調(diào)研的數(shù)據(jù)顯示，這些企業(yè)用于改造的資金平均達到數(shù)千萬元，資金一個很大的部分來自銀行貸款，改造后的設(shè)備閑置率平均為50.5%。

　　據(jù)悉，截止到今年8月底，國家藥監(jiān)局已向全國6000多家醫(yī)藥企業(yè)中的1300家企業(yè)頒發(fā)了1700多張“藥品GMP證書”。就是說，到目前全國醫(yī)藥企業(yè)中有不到25%的企業(yè)通過GMP認證。

　　“我們集團平均一個工廠投入GMP改造的資金是3000萬，用于生產(chǎn)線擴容，換新設(shè)備，資金用于老廠改造比較多。”江蘇亞邦藥業(yè)集團博士后、總工程師顏文革說，“至于設(shè)備閑置方面，我們目前只有一個廠設(shè)備閑置，另外三個廠基本沒有。”

　　同處江蘇的華瑞制藥有限公司，也存在著類似的情況。

　　“李磊報告的情況的確有道理，但我并不是完全地贊同。”華瑞制藥有限公司的經(jīng)理馬汝孟認為“原因是多方面的。”

　　銀行討債、新品缺乏、設(shè)備閑置、市場失守、人才流失已經(jīng)成為一些藥企揮之不去的陰霾。

　　國內(nèi)醫(yī)藥鏈條之殤

　　“你不能讓老美的藥廠來承擔(dān)中國人吃藥的問題。”李磊說，“我們應(yīng)考慮到硬件設(shè)備的建設(shè)只是一個導(dǎo)向，要吸引更多的資金到人才培養(yǎng)、產(chǎn)品研發(fā)或者營銷上去，而不是讓1600億元只變成搞鋼筋水泥。”

　　報告顯示，通過GMP論證之后的企業(yè)中有70%的企業(yè)存在品種老化、設(shè)備閑置、新品跟進不力等問題，而其中30%企業(yè)已處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài)。認證后的企業(yè)在新品研發(fā)、市場開拓的資金缺口巨大，大部分新藥研發(fā)機構(gòu)新品積壓，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化率極低。實力較差的小型研發(fā)機構(gòu)含恨清倉、揮淚甩賣情非得已。

　　尋求多元發(fā)展、戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的非醫(yī)藥資本及風(fēng)險資金伺機觀望，而未通過GMP認證的企業(yè)卻欲趕在最后大限前闖過關(guān)口。

　　與此同時，非醫(yī)藥資本涌進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，由于對投入連續(xù)性估計不足，已陷入進退維谷的尷尬局面。它們已有近70%的處于虧損，由于虧損的打擊，部分資本可能退出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在最需要產(chǎn)業(yè)資金支持的發(fā)展階段難以吸引非醫(yī)藥資本及風(fēng)險資本的介入。

　　“醫(yī)藥企業(yè)的資金鏈已異常緊張。”據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)有450億貸款在被銀行催繳。

　　“新廠房、新設(shè)備、新技術(shù)未必就能換來新市場、高收益，通過GMP論證已無任何優(yōu)勢可言，相反固定投入成本過多，上市品種市場競爭力低下，許多企業(yè)面臨著剛過關(guān)就停產(chǎn)的危險。”李磊說，“軟、硬件比例失衡，顧此失彼，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走進‘生產(chǎn)能力過剩——研發(fā)能力過剩——銷售能力過剩的惡性循環(huán)’。”

　　“殘酷的市場競爭已經(jīng)讓我們這個品種單一的企業(yè)付出了沉痛的代價。”華北制藥的常總說。

　　“解決新品種是我公司的頭等大事。”江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司的經(jīng)理叢旭東說。

　　就國內(nèi)市場而言，八九億的農(nóng)民的醫(yī)藥消費只占不到20%的市場份額，當(dāng)他們不再是拉動市場主體的時候，國內(nèi)市場形勢已經(jīng)非常嚴峻。顯然，藥企的問題絕非只是資金。

　　藥企鏈條下游藥店，能對藥企有支撐作用嗎？

　　統(tǒng)計資料顯示，連續(xù)8年15次降價，平均降幅3%，降掉了近300億利潤。

　　從藥企競爭力報告中可以看出，2003年醫(yī)藥商業(yè)流通領(lǐng)域統(tǒng)計性虧損17個省，2004年上半年上升到24個省。在1300家連鎖藥店中，50%虧損，30%基本持平，只有20%盈利。

　　“整個藥企、醫(yī)院、藥店和政府是一個維系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的鏈條。”李磊說。

　　“從藥企層面上看，監(jiān)管不能代替市場布局，產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟需要產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。”

　　“國家在現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)變更過程中，國家欠醫(yī)療衛(wèi)生保險有幾千個億，財政投入不到2%，”李磊說，“那么醫(yī)院要發(fā)展，只有在藥企上下功夫。”

　　而目前，中國醫(yī)藥絕不是一個純市場的東西，更擔(dān)負著大眾生老病死等社會公共事務(wù)的責(zé)任。