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11月14日是世界糖尿病日，今年的主題是“肥胖是一個(gè)非常大的危險(xiǎn)”。而一場(chǎng)中外藥企爭(zhēng)奪百億糖尿病市場(chǎng)的戰(zhàn)爭(zhēng)卻在糖尿病日來(lái)臨之際驟然加劇。
11月3日，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研制、北京藥物分子設(shè)計(jì)中心孵化，太極集團(tuán)獨(dú)家轉(zhuǎn)化的羅格列酮鈉片(太羅)獲得中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專(zhuān)利授權(quán)。這意味此前中國(guó)三家醫(yī)藥企業(yè)與葛蘭素史克之間治療糖尿病專(zhuān)利之爭(zhēng)徹底落幕。
2003年7月，葛蘭素史克含2mg～8mg羅格列酮或其可藥用鹽的組合物專(zhuān)利獲得了中國(guó)專(zhuān)利授權(quán)。
而在此期間，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有10多家企業(yè)投入了大量的物力和財(cái)力進(jìn)行了這方面的研究。因此對(duì)于中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)而言，葛蘭素史克的專(zhuān)利仿佛是一張密不透風(fēng)的網(wǎng)，不能打破這張網(wǎng)中國(guó)藥企的巨額投入就要打水漂。 于是，今年1月初太極集團(tuán)等幾家企業(yè)開(kāi)始策劃對(duì)葛蘭素史克專(zhuān)利進(jìn)行專(zhuān)利訴訟。隨后，上海三維制藥、重慶太極集團(tuán)和浙江萬(wàn)馬公司3家企業(yè)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利復(fù)審委員會(huì)提出的羅格列酮制劑專(zhuān)利無(wú)效請(qǐng)求。看上去，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要和葛蘭素史克進(jìn)行一番曠日持久的專(zhuān)利戰(zhàn)。然而葛蘭素史克卻出人意料的宣布從2004年8月10日起放棄該專(zhuān)利權(quán)。在這樣的情況下，國(guó)內(nèi)藥企則決定撤回?zé)o效宣告申請(qǐng)。
而就在羅格列酮鈉片在成為國(guó)內(nèi)糖尿病領(lǐng)域第一個(gè)專(zhuān)利的同時(shí)，中國(guó)的其他醫(yī)藥企業(yè)積極準(zhǔn)備治療糖尿病的新藥上市。
11月9日，浙江萬(wàn)馬藥業(yè)人士向本報(bào)記者透露，目前該公司研究的治療糖尿病的藥物已經(jīng)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審查，獲得了SFDA的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，預(yù)計(jì)年底上市。而上海三維并不愿透露具體情況，但是該公司有關(guān)人士也承認(rèn)不久將會(huì)推出新藥。顯然，今年與太極攜手起訴葛蘭素史克的這兩家企業(yè)馬上就會(huì)加入到爭(zhēng)奪糖尿病市場(chǎng)的戰(zhàn)團(tuán)中來(lái)。
而讓這些企業(yè)花費(fèi)巨資卷入爭(zhēng)奪戰(zhàn)的重要原因就是糖尿病市場(chǎng)的巨大商業(yè)前景。
目前，我國(guó)糖尿病患者已經(jīng)超過(guò)5000萬(wàn)人，并且每年還以150萬(wàn)～200萬(wàn)人的幅度遞增。如此龐大的糖尿病患病人群中，90％以上是Ⅱ型糖尿病，治療的費(fèi)用極其巨大。以上海、北京為例，兩地每年用于治療Ⅱ型糖尿病的醫(yī)療成本分別高達(dá)5.99億元和7.59億元，而全國(guó)每年將超過(guò)100億元。正是這巨大的市場(chǎng)讓企業(yè)蜂擁而入，此前的專(zhuān)利之爭(zhēng)也是基于此。
據(jù)了解，國(guó)內(nèi)企業(yè)加入治療糖尿病戰(zhàn)團(tuán)以后，必然改變洋品牌一枝獨(dú)秀的局面。長(zhǎng)期以來(lái)，葛蘭素史克的文迪雅等品牌占據(jù)了近60％的市場(chǎng)份額。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示2003年降糖藥銷(xiāo)售排名前10位的產(chǎn)品均為合資或進(jìn)口產(chǎn)品。
然而隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)加入到糖尿病市場(chǎng)的爭(zhēng)奪中來(lái)，合資品牌將會(huì)面臨國(guó)產(chǎn)企業(yè)的巨大沖擊。太極集團(tuán)董事長(zhǎng)白禮西稱(chēng)：“服用文迪雅每年需要4000多元，而太羅只需要2200多元。”顯然，價(jià)格優(yōu)勢(shì)將會(huì)是國(guó)內(nèi)企業(yè)隨后與國(guó)外品牌對(duì)抗的重要法寶。
當(dāng)然，為了應(yīng)對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)也沒(méi)有閑著。有關(guān)專(zhuān)家表示：“葛蘭素史克等企業(yè)現(xiàn)在已經(jīng)投入上億英鎊的資金進(jìn)行更深入的研究，很可能在不久推出比文迪雅更有效的藥物投入中國(guó)市場(chǎng)，糖尿病市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)隨著新藥的不斷推出而進(jìn)一步升級(jí)。”
作者：周遠(yuǎn)征 黨鵬
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