不達(dá)標(biāo)將被淘汰 GSP引發(fā)藥店重新洗牌

　　本報(bào)訊(記者趙匯)2005年1月1日前有多少家藥店在不能通過(guò)GSP認(rèn)證的情況下將難逃關(guān)門厄運(yùn)。雖然這一數(shù)字在目前尚難有準(zhǔn)確的估計(jì)，但日前，記者從蘭州市藥品監(jiān)督管理局了解到的情況是，蘭州市目前至少已有50家藥店因在2005年1月1日前不能通過(guò)GSPGSP認(rèn)證提前“出局”，他們已向藥監(jiān)部門遞交了放棄認(rèn)證及停業(yè)的申請(qǐng)。另有近200家藥店將集中在年末趕上認(rèn)證的“末班車”，出現(xiàn)申請(qǐng)認(rèn)證高潮。

　　《 “蘭州市縣級(jí)以上藥店GSP認(rèn)證進(jìn)度表”》顯示，目前蘭州市三縣五區(qū)的單體藥店共有511家，其中已遞交申請(qǐng)準(zhǔn)備認(rèn)證的有264家，占到了應(yīng)認(rèn)證企業(yè)的近52%；至今仍在“觀望”，未遞交申請(qǐng)的藥店共197家，占到了應(yīng)認(rèn)證企業(yè)的近39%；另有50家藥店已遞交了放棄認(rèn)證及停業(yè)申請(qǐng)，所占比例近10%。

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　　藥店重新洗牌也引起了不少市民的關(guān)注，他們擔(dān)心部分藥店被淘汰出局會(huì)不會(huì)導(dǎo)致今后買藥不方便？為此，記者于11月9日走訪了蘭州市藥品監(jiān)督管理局。

　　不達(dá)標(biāo)藥店被淘汰 不影響群眾購(gòu)藥

　　11月9日，記者從蘭州市藥品監(jiān)督管理局了解到，蘭州市三縣五區(qū)共有連鎖藥店8家、單體藥店511家。目前已有半數(shù)的連鎖藥店及104家單體藥店通過(guò)了GSP認(rèn)證，另有至少200家個(gè)體藥店正等待驗(yàn)收。 蘭州市藥監(jiān)局流通監(jiān)管處的王慶生處長(zhǎng)告訴記者，至今年年底會(huì)有少數(shù)個(gè)體藥店“栽”在GSP標(biāo)準(zhǔn)上，最終遭淘汰。

　　在分析小藥店“卡殼”的原因時(shí)，王處長(zhǎng)認(rèn)為，小型零售藥店害怕“入不敷出” 。在GSP認(rèn)證的109項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中，僅藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積最低不少于40平方米、倉(cāng)庫(kù)面積不少于20平方米這一條要求就卡住了一部分藥店。此外，執(zhí)業(yè)藥師的缺乏也阻礙了我市GSP認(rèn)證的順利進(jìn)行。由此，若要“達(dá)標(biāo)”，作為企業(yè)將或多或少都要有一定的投入，但對(duì)于一直經(jīng)營(yíng)“慘淡”，利潤(rùn)不豐厚的小藥店，自然不愿加大投入。因此這屬于正常的自然淘汰。

　　近兩年新開的藥店基本上是按GSP審批的，應(yīng)該說(shuō)通過(guò)認(rèn)證是不成問(wèn)題的，照目前的情況看，不少藥店也正在積極整改，因此這并不影響市民此后的購(gòu)買方便。

　　申請(qǐng)認(rèn)證出現(xiàn)高潮

　　眼看著離最后的認(rèn)證期限越來(lái)越近，不通過(guò)認(rèn)證的藥店面臨被取消藥品經(jīng)營(yíng)資格的危險(xiǎn)。日前單體零售藥店集中申報(bào)認(rèn)證，出現(xiàn)了申請(qǐng)認(rèn)證高潮。 記者一進(jìn)辦公室便感覺到了繁忙的氣氛，與王處長(zhǎng)的談話不時(shí)被來(lái)人打斷，來(lái)人前來(lái)交流的問(wèn)題竟無(wú)一例外地圍繞著GSP認(rèn)證。王處長(zhǎng)有些無(wú)奈，“藥店到了這個(gè)節(jié)骨眼上，都開始紛紛申報(bào)了。現(xiàn)在我們的認(rèn)證任務(wù)很繁重，局里一天抽調(diào)幾個(gè)小組下去分頭做這項(xiàng)工作。”

　　據(jù)了解，還未申報(bào)的企業(yè)很大一部分在年初處于“觀望”態(tài)度，甚至還有一些藥店想僥幸避過(guò)。“從年初開始，市局就要求各個(gè)分局督促所轄企業(yè)積極申報(bào)了，但一直‘收效不大’。”

　　那么，對(duì)于未通過(guò)認(rèn)證的藥店怎么辦？“時(shí)間不延長(zhǎng)，標(biāo)準(zhǔn)不降低”王處長(zhǎng)很肯定的回答。他表示，不少企業(yè)在年初認(rèn)證工作剛剛開展的時(shí)候，一直抱有認(rèn)證工作可能會(huì)“先嚴(yán)后輕”的僥幸心理。但此次認(rèn)證將杜絕“混水摸魚”的現(xiàn)象發(fā)生。未能通過(guò)GSP認(rèn)證的藥店，到年底一律被取消藥品經(jīng)營(yíng)資格，不再換發(fā)新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　據(jù)了解，為了把不能通過(guò)GSP認(rèn)證的企業(yè)數(shù)降到最低。 藥監(jiān)部門正在通過(guò)培訓(xùn)、督促等手段對(duì)藥店的申報(bào)進(jìn)行指導(dǎo)和幫助，督導(dǎo)藥店進(jìn)一步完善軟硬件設(shè)施，提高藥店一次性通過(guò)率。 王處長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，年底前必須結(jié)束此項(xiàng)工作。

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　　GSP認(rèn)證

　　GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)是英文“GoodSupplyPractice”的縮寫，意為“良好的供應(yīng)規(guī)范”。它共有109項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一系列嚴(yán)格的規(guī)定，如內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜等等。

　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2004年GSP工作目標(biāo)：2004年6月30日前，完成對(duì)地、市級(jí)以上城市的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)和大中型藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證工作；2004年12月31日前，完成對(duì)除前項(xiàng)要求以外的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)和縣及縣以上城市的藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證工作。

　　　對(duì)逾期難以完成GSP改造、不能通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法給予限期整改或者停業(yè)整頓的處理，最終仍不符合要求的，要依法取消其經(jīng)營(yíng)資格。通過(guò)認(rèn)證工作，力爭(zhēng)淘汰一批落后的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。