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本報北京11月9日訊 記者 富子梅 報道
為加強中藥飲片、醫(yī)用氣體、體外生物診斷試劑的生產(chǎn)監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)管局將推進(jìn)上述三類藥品實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)工作，要求自2006年1月1日起，所有按藥品管理的體外生物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)；自2007年1月1日起，所有醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)；自2008年1月1日起，所有中藥
飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。屆時還沒有達(dá)到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)一律停止生產(chǎn)。
據(jù)介紹，從2005年1月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片、醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作，體外生物診斷試劑的認(rèn)證工作繼續(xù)由國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)。
據(jù)悉，今年7月1日起，我國所有藥品制劑和原料藥已經(jīng)實現(xiàn)了在GMP條件下生產(chǎn)，按照國際慣例實施GMP認(rèn)證工作取得階段性重大成果，為藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可控及公眾用藥安全提供了保證，也為其他類別藥品實施GMP認(rèn)證工作奠定了基礎(chǔ)。
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