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【CBS.MW華盛頓11月19日訊】周五，食品和藥物管理局對(duì)其批準(zhǔn)的五種藥物進(jìn)行了辯護(hù)。此前，其雇員認(rèn)為這五種藥物可能存在不安全因素。
FDA藥物評(píng)估和研究機(jī)構(gòu)的執(zhí)行主管史迪文-格爾森(Steven Galson)表示，戴維-格拉漢姆(David Graham)周四在國(guó)會(huì)的證詞并不代表FDA的觀點(diǎn)。
周四盤後，格爾森指出，“格拉漢姆博士在口頭陳述中列舉的上述五種藥物都非常安全，適合在美國(guó)國(guó)內(nèi)使用。”
格拉漢姆是美國(guó)食品和藥物管理局藥物安全部門的助理主管。他在叁議院作證時(shí)列舉了下列五種藥物，它們分別是：降膽固醇藥物Crestor、哮喘藥物Serevent、關(guān)節(jié)炎藥物Bextra、減肥藥物Meridian和治療粉刺的藥物Accutane。
格爾森認(rèn)為，“在任何藥物上市銷售前，食品和藥物管理局負(fù)責(zé)逐個(gè)案例獨(dú)立評(píng)估所有藥物的安全性和療效。對(duì)所有已在市場(chǎng)中銷售的產(chǎn)品中出現(xiàn)的反面案例，食品和藥物管理局也負(fù)責(zé)進(jìn)行評(píng)估和調(diào)查，以確定潛在的安全問(wèn)題是否已得到解決。”
格拉漢姆在對(duì)召回默克制藥(MRK)旗下Vioxx藥物作證時(shí)說(shuō)，立法機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述五種藥物進(jìn)行密切關(guān)注，它們都可能輿嚴(yán)重的副作用有關(guān)。
AstraZeneca (AZN)為Crestor的生產(chǎn)商，GlaxoSmithKline (GSK)為Serevent的生產(chǎn)商，輝瑞制藥(PFE)銷售Bextra藥物，Abbott Laboratories (ABT)生產(chǎn)Meridian藥物，羅氏制藥(RHHVF)生產(chǎn)Accutane藥物。格拉漢姆指出，上述廠商都應(yīng)控制類似藥物的銷售活動(dòng)。
格爾森還就格拉漢姆對(duì)FDA目前體制有礙公眾安全、無(wú)法避免下一次Vioxx時(shí)間發(fā)生的說(shuō)法發(fā)表了評(píng)論。
例如：格拉漢姆就指出，該機(jī)構(gòu)原本是負(fù)責(zé)批準(zhǔn)藥物上市銷售的行業(yè)集團(tuán)，但藥物出現(xiàn)安全問(wèn)題後，同一機(jī)構(gòu)又要承擔(dān)起針對(duì)藥物的監(jiān)管責(zé)任，這本身就存在嚴(yán)重的利益沖突。
格爾森則認(rèn)為，F(xiàn)DA旗下的藥物安全辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)控已上市的藥物，“相對(duì)於新藥辦公室而言，該部門已是獨(dú)立的機(jī)構(gòu)。而新藥辦公室負(fù)責(zé)對(duì)新藥物的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估。”
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