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FDA去年就已發現Chiron生產流程存在問題


http://whmsebhyy.com 2004年10月11日 22:17 新浪財經

  【CBS.MW舊金山10月11日訊】據媒體報導,美國食品和藥物管理局早在一年多以前就已發現Chiron在利物浦的工廠存在問題,而上周英國監察機構才關閉上述工廠。

  周一上午,華爾街日報線上版本的報導指出,2003年6月對Chiron流感疫苗工廠的調查顯示,該工廠存在生產問題。聯邦食品和藥物管理局負責監察任務的副委員約翰-泰勒(John Taylor)認為,“系統性的質量控制問題”致使調查人員相信,Chiron (CHIR)可能將無
法發現問題所在,發現問題根源并采取必要步驟防止類似問題在未來再度發生。

  但2003年的成品疫苗中并未發現任何污染物質,聯邦食品和藥物管理局官員開始輿該公司合作以便糾正上述問題。

  周一上午,Chiron公司的代表拒絕發表任何評論。

  上周Chiron公司宣布,英國監察人員已取消了其利物浦工廠的生產執照,并禁止該公司向美國出口上述藥物。該公司隨後表示,該公司將無法在今年向美國提供半數的流感疫苗。

  Chiron還表示,其管理層周三已輿英國監察機構舉行了會議,以討論取消其生產執照的原因。該公司并未表示,是否將尋求提前解除停產處罰,以便在2004年至2005年流感季節結束前向美國提供部分所需的流感疫苗產品。






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