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【CBS.MW紐約9月23日訊】周四，醫(yī)療設備公司Cyberonics(CYBX)表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)授予公司的VNS設備有條件的上市許可。VNS是一種用於治療難治型抑郁癥的設備。受這一消息的推動，Cyberonics的股票大幅攀升。
總部位於休士頓的Cyberonics開發(fā)的VNS是一種植入人體的脈沖發(fā)生器，它類似於心臟起搏器，可以全天24小時發(fā)出由事先編寫的程式控制的間歇式電子脈沖，刺激患者的迷走
神經(jīng)以達到治療抑郁癥的目的。
FDA有條件地將Cyberonics生產(chǎn)的所謂“IDE療法”認可為一種新醫(yī)療設備，Cyberonics可以將這種設備直接提供給那些受到這種致命抑郁癥的威脅，同時其他療法已被證明無效的患者。
Cyberonics指出，IDE設備已被用於20多家醫(yī)院的100多位患者。
該公司還稱，自己將與FDA合作解決那些尚未解決的問題，同時將在未來兩周征召加盟的治療中心。
FDA仍將IDE設備視為一種特殊醫(yī)療設備，即尚未獲正式的上市許可。這種設備只能用於治療那些嚴重或威脅生命的抑郁癥，且目前市場上沒有其他療效令人滿意的產(chǎn)品。
截至周四美東時間下午12:10，Cyberonics的股票上漲95美分，漲幅超過4%，至23.47美元，盤中該股一度漲至23.90美元。
今年九月中旬，Cyberonics的股票曾大幅走升，當時有報導稱，Cyberonics已向FDA提交IDE療法的上市申請。此後不久，Cyberonics拒絕了Advanced Neuromodulation Systems(ANSI)的合并建議。周四午盤，ANS的股票下跌2%，至31.45美元。
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