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【CBS.MW紐約9月22日訊】周三，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的官員表示，Aventis Pasteur(AVE)生產(chǎn)的一種長(zhǎng)效腦膜炎疫苗可使高風(fēng)險(xiǎn)的年輕人群感染這種致命疾病的可能性降低70%。
在FDA就腦膜炎疫苗Menactra的安全性和有效性的舉行的專家小組評(píng)估會(huì)上，F(xiàn)DA官員卡爾-弗萊瑟(Carl Frasch)和FDA生物評(píng)估及研究中心表示，在英國(guó)進(jìn)行的Menactra研究表
明，如果執(zhí)行11歲至18歲的接種計(jì)劃，這種疫苗可使高風(fēng)險(xiǎn)的大學(xué)生人群感染腦膜炎的可能性降低70%。
Menactra是世界上第一種長(zhǎng)效腦膜炎疫苗，其潛在市場(chǎng)相當(dāng)可觀，因?yàn)檫@種疫苗可使美國(guó)青少年具備抵抗腦膜炎的能力，他們直到大學(xué)時(shí)代仍可免受這種致命疾病的侵?jǐn)_。
弗萊瑟向?qū)＜倚〗M透露，青少年和年輕的成年人是可能感染腦膜炎的高風(fēng)險(xiǎn)人群，15歲至34歲的人最有可能因這種疾病而死亡。他還指出，鑒於這種疾病的這一特點(diǎn)，大學(xué)生 -- 特別是居住在空間相對(duì)狹小的宿舍且人際交往密切的大學(xué)生 -- 感染的風(fēng)險(xiǎn)特別大。
周三稍晚時(shí)，F(xiàn)DA專家小組將就是否批準(zhǔn)Menactra上市進(jìn)行投票。
如果FDA授予Menactra上市許可，美國(guó)疾病控制中心(CDC)可能會(huì)擴(kuò)大自己的建議接種范圍，推薦美國(guó)所有11歲和12歲的人都接種腦膜炎疫苗。
弗萊瑟和FDA生物評(píng)估及研究中心指出，雖然腦膜炎是一種較罕見(jiàn)的疾病，但是這種病的死亡率高達(dá)10%至15%，同時(shí)它非常難以診斷，病人的康復(fù)也倚賴於高水平的醫(yī)療條件。
Avntis的代表告訴專家小組，公司已在7600名成年人和青少年身上進(jìn)行了Menactra的試驗(yàn)。
Avntis必須使專家小組相信：Menactra至少具備與公司現(xiàn)在銷售的針對(duì)流行性腦脊髓膜炎的多糖型疫苗一樣的安全性和有效性。後一種疫苗的有效期為三年到五年。
Aventis的代表向?qū)＜倚〗M表示，研究表明：Menactra可迅速對(duì)患者產(chǎn)生作用，同時(shí)副作用也非常溫和。
CDC的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明：住宿舍的大學(xué)生感染腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn)比常人高出五倍，每年美國(guó)有100至125名大學(xué)生感染這種病，導(dǎo)致5至15人死亡。CDC還估計(jì)，美國(guó)每年約有3000人感染這種病，導(dǎo)致約300人死亡。60%感染腦膜炎的患者在24個(gè)小時(shí)內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)這種疾病的癥候群，患者往往還來(lái)不及到醫(yī)院就診。
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