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【CBS.MW紐約8月10日訊】周二，美國食品和藥物管理局(FDA)采取了一個異乎尋常的舉動，勒令醫療設備制造商Utah Medical暫停生產一切產品，直到該公司有充分證據證明其工廠可以達到聯邦品質保障的標準。
在FDA網站公布的一份聲明當中，FDA指出自己已要求猶他州一家聯邦法庭發出針對Utah Medical(UTMD)的禁制令。FDA還表示，盡管已收到FDA發出的多次警告，但是Utah Med
ical一直沒有達到FDA的相關要求，因此FDA決定采取法律行動。
FDA指出，“在政府采取上述行動之前，FDA在過去的三年中多次檢查Utah Medical的Midvale工廠，發現該工廠的生產明顯背離了品質系統的管制。”
目前，Utah Medical的股票處於暫停交易狀態，在暫停交易前，該股下跌9.51美元，至17.24美元，跌幅為35.55%。
Utah Medical的總部位於猶他州鹽湖城，主要制造用於產科、婦科和泌尿外科的醫療設備和產品。
周二晚，Utah Medical公布了一份三頁的聲明，對FDA的指控予以反駁。Utah Medical堅稱，自己的產品是安全的，并指控FDA不愿妥善地解決這一問題。
Utah Medical的執行長凱文-柯維爾(Kevin Cornwell)表示，“我們是無辜的，除非政府能夠拿出其他的證據。迄今為止，FDA從未指控過UTMD正在生產不安全和無效的產品。”他還指出，Utah Medical將繼續制造和行銷自己的產品。
該公司在聲明中還指出，今年三月FDA對其工廠進行調查後，Utah Medical向FDA提交了一份600頁的備忘錄，但是FDA沒有予以答復。該公司還稱，自己已要求就此事進行仲裁，但也遭到了FDA的拒絕。
Utah Medical稱，對FDA在沒有首先通知自己的情況下發出有關禁制令的聲明感到吃驚。
柯維爾表示，“我們對UTMD為解決此事而做出的努力感到後悔，自2001年以來，我們的對話要求被多次拒絕。我們不會對FDA做出讓步，也不能容忍FDA透過誤導性的行動以掩蓋其錯誤，危害公眾健康以及濫用公共資金，無視希望對話者利益的做法”。
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