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最大宗中藥秘方被美國(guó)人剽竊事件的6個(gè)問(wèn)題

http://whmsebhyy.com 2001年07月12日 14:36 南方網(wǎng)-21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

  本報(bào)記者 符 山  特約記者 陳楫寶 北京報(bào)道

  《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》從5月28日起獨(dú)家報(bào)道了中國(guó)最大宗中藥秘方涉嫌遭美國(guó)人剽竊事件后,國(guó)內(nèi)外反響巨大,各種言論四起。事件各方的爭(zhēng)論開始偏離方向,為正視聽,本報(bào)逐一分析此事件。

  事件的真正主角是誰(shuí)

  “剽竊事件”披露后,一些媒體的報(bào)道開始模糊了事件的主角。

  其實(shí)很簡(jiǎn)單,主角是娜達(dá)·賽因(Nada.Zein)。是她來(lái)到中國(guó)與李建生接觸,是她從李建生處拿走了金龍膠囊提取物,也是她通過(guò)郵件與傳真及電話說(shuō)從提取物的實(shí)驗(yàn)中得到了“有意義”的活性成分。

  本報(bào)在連續(xù)3期的報(bào)道中從來(lái)沒(méi)有說(shuō)過(guò)諾華的新藥剽竊了金龍膠囊,報(bào)道只是陳述事實(shí)。正如北京建生藥業(yè)公司律師喬守東說(shuō)的那樣:“我們從來(lái)沒(méi)有把諾華牽進(jìn)來(lái),我們只是說(shuō)美國(guó)人娜達(dá)”。

  娜達(dá)為何不出來(lái) 本報(bào)第一篇報(bào)道前,就與娜達(dá)聯(lián)系,之后繼續(xù)聯(lián)系,但記者所發(fā)出的采訪郵件都沒(méi)有回音。后來(lái),本報(bào)通過(guò)李建生在美國(guó)的律師試圖與娜達(dá)采訪,但娜達(dá)所在的GNF以娜達(dá)出差為由拒不見面。

  直到6月11日,諾華公司中國(guó)總部才向媒體公布了一份《GNF關(guān)于娜達(dá)與李建生聯(lián)絡(luò)過(guò)程的說(shuō)明》,但“說(shuō)明”回避了很多問(wèn)題。

  李建生說(shuō),只有娜達(dá)出來(lái)說(shuō)話,事件才真正能明了。

  GNF在事件中是何角色 GNF是諾華研究基金會(huì)在美國(guó)投資創(chuàng)辦的基因研究機(jī)構(gòu),娜達(dá)是其天然藥物研究首席科學(xué)家,娜達(dá)到北京與李建生接觸是以GNF的名義進(jìn)行的。

  娜達(dá)在2000年9月1日給李建生的傳真中稱“GNF是一個(gè)從事基礎(chǔ)研究的研究所,并不具備臨床實(shí)驗(yàn)的能力,也不能在美國(guó)使一個(gè)產(chǎn)品商品化。但是,GNF與諾華制藥公司有著密切的關(guān)系,如果我們?cè)贕NF的工作得出有意義的結(jié)果,諾華可能有興趣獲得商業(yè)特許”。

  也就是說(shuō),GNF與娜達(dá)及諾華的關(guān)系很密切,娜達(dá)的研究成果應(yīng)歸GNF所有,而諾華又可以從中獲得商業(yè)特許。

  金龍膠囊的活性成分是否有效 根據(jù)GNF提供的材料稱,娜達(dá)從李建生那里拿到樣品后進(jìn)行了一些實(shí)驗(yàn),“發(fā)現(xiàn)在其原代和子代細(xì)胞線上存在ug/ml級(jí)的細(xì)胞毒性,但該細(xì)胞毒性無(wú)選擇性。”

  這跟娜達(dá)在1999年11月11日給李建生在美國(guó)的主要代理人李惠珍小姐的電子郵件所說(shuō)事實(shí)是嚴(yán)重不相符的。在該郵件中娜達(dá)稱“我已用他(指李建生)送給我的藥粉做了兩個(gè)細(xì)胞系列實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)證明此化合物在很低的濃度下有很強(qiáng)的抗癌作用”(“I tested it on two cell lines and it had a very strong effect at low concentrations.”)。

  之后的2000年9月1日,娜達(dá)給李建生的傳真中也再次提到“我所作的初步實(shí)驗(yàn)在選擇的細(xì)胞系列上顯示有意義的活性”(“Preliminaryexperiments that I ran thus far show interesting activity in selected cell lines”)。

  首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院、衛(wèi)生部藥品審評(píng)委員會(huì)(1至3屆)委員高益民教授對(duì)此分析說(shuō),GNF現(xiàn)在開始弱化關(guān)于金龍膠囊提取物的研究效果可能是個(gè)“陰謀”。可怕的不是現(xiàn)在提取出的一兩種成分,很可能他們提出了更多有用的成分,這樣對(duì)他們以后新藥的研制將非常有用。

  活性成分能不能很快被提取 GNF的說(shuō)明稱,“中藥取材相當(dāng)廣泛,包括各種植物、動(dòng)物和礦物等,因此其成分十分復(fù)雜,在多種化學(xué)物質(zhì)的混合物中要判定并分離出有效的活性成分是非常困難的。在現(xiàn)有的技術(shù)水平條件下,根據(jù)科研活動(dòng)的周期,公司根本不可能在短時(shí)間內(nèi)完成這項(xiàng)工作”。

  對(duì)于這一點(diǎn),李建生說(shuō)給娜達(dá)的是提取物,“具有很高的純度”,由于這是從鮮活動(dòng)物比較單純的物體中提取出來(lái),不存在植物、動(dòng)物和礦物等融合一起的問(wèn)題。

  中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所研究員高進(jìn)先生認(rèn)為,“對(duì)于這些提取物而言,西方一些技術(shù)和設(shè)備先進(jìn)的國(guó)家,會(huì)很快地提取和分析出活性成分。如果資金充足,我們同樣能較快地提取出來(lái),我們完全有這樣的技術(shù)和能力,這并李建生有沒(méi)有要求全部權(quán)益不困難。

  據(jù)諾華公司稱,“諾華基金會(huì)基因研究所(即GNF)曾嘗試與李建生先生簽訂旨在充分保護(hù)合作雙方利益并共享合作成果的協(xié)議”,但因李建生先生“無(wú)理地堅(jiān)持由娜達(dá)實(shí)驗(yàn)所得出的所有結(jié)果或知識(shí)產(chǎn)權(quán)都應(yīng)該歸李先生獨(dú)家所有”,以及要求諾華基金會(huì)基因研究所幫助一起研制的金龍膠囊獲得FDA(聯(lián)邦食品與藥物管理局)的上市許可。對(duì)于上述兩項(xiàng)要求,諾華基金會(huì)基因研究所既“無(wú)法接受”,也因研究所“不具備申請(qǐng)上市的資格”,而無(wú)法予以滿足,“致使雙方通過(guò)律師進(jìn)行的談判最終破裂”。對(duì)于合作問(wèn)題,李建生再次給予否認(rèn),他從來(lái)沒(méi)有要求娜達(dá)女士幫助其金龍膠囊通過(guò)FDA認(rèn)證從而在美國(guó)上市。

  至于說(shuō)“娜達(dá)實(shí)驗(yàn)所得出的所有結(jié)果或知識(shí)產(chǎn)權(quán)都應(yīng)該歸李先生獨(dú)家所有”,李更認(rèn)為是無(wú)稽之談。從雙方中英文協(xié)議看,協(xié)議中第十條明確提到“樣品所有者對(duì)由他本人的發(fā)明創(chuàng)造,無(wú)論是否已申請(qǐng)專利,都擁有所有權(quán)。GNF和樣品所有者將共同擁有本項(xiàng)研究成果,無(wú)論是否符合專利申請(qǐng)與否,雙方各占一半專利”。

  雙方所謂談判的破裂,李建生也感到莫名其妙,因?yàn)橥ㄟ^(guò)李在美國(guó)代理律師修改的協(xié)議17條中,從來(lái)沒(méi)有對(duì)雙方所享有的權(quán)益提出異議,而在代理律師把修改好以后的協(xié)議遞交給娜達(dá)后再也沒(méi)有回音了。


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