記者今天從國家藥品監(jiān)督管理局了解到:中國藥品生物制品檢定所近期組織各省級藥品檢驗(yàn)所抽查了一批中藥企業(yè)的產(chǎn)品,有40多家企業(yè)被抽查出有不合格產(chǎn)品,不合格率為7.5%。
不合格產(chǎn)品的主要原因是企業(yè)制藥工藝水平較低,達(dá)不到國家標(biāo)準(zhǔn);有的企業(yè)甚至為牟取高額利潤,采用低劣的中藥材為原料,造成產(chǎn)品不合格。有21家企業(yè)被撤銷了藥品批準(zhǔn)文號。
被撤銷批準(zhǔn)文號的藥品名稱和企業(yè)是:
板藍(lán)根顆粒:黑龍江大慶制藥廠、哈爾濱中藥六廠、湖北省蘄春縣李時(shí)珍藥廠、吉林通化市生物化學(xué)制藥廠
穿心蓮片:江西瑞金三九藥業(yè)有限公司、黑龍江格安特制藥有限公司、廣州白云山制藥總廠四會分廠
刺五加片:河南新鄉(xiāng)太利藥業(yè)有限公司
復(fù)方丹參片:廣西百色地區(qū)制藥廠、湖北省長陽比之可藥業(yè)有限公司、湖北省襄樊市隆中制藥廠、黑龍江省鐵力制藥廠
藿香正氣水:山東沂水制藥廠藿香正氣丸、湖南湘潭飛鴿藥業(yè)有限公司六味地黃丸、吉林省撫松制藥股份有限公司、廣東省湛江中承制藥有限公司
蛇膽川貝液:湖北省黃岡市黃州制藥廠、四川奇力制藥有限公司、湖北省仙桃市中藥廠、湖北血寶藥業(yè)有限公司、吉林柳河凱倫藥業(yè)有限公司
在今年一季度的藥品抽檢中,有40多家醫(yī)院制劑室配制的大輸液有不合格產(chǎn)品。國家藥品監(jiān)督管理局撤銷了13家抽查兩次以上仍不合格的醫(yī)院制劑室葡萄糖注射液批準(zhǔn)文號。
被撤銷葡萄糖注射液批準(zhǔn)文號的醫(yī)院是:廣東省潮陽市第二人民醫(yī)院、廣東省高州市中醫(yī)院、廣東省清遠(yuǎn)市人民醫(yī)院、廣東省順德市龍江醫(yī)院、廣東省醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院、海南省農(nóng)墾南茂醫(yī)院、海南省保亭縣南茂醫(yī)院、海南省農(nóng)墾東升醫(yī)院、海南省國營紅光農(nóng)場醫(yī)院、浙江省金華市人民醫(yī)院、浙江省金華市中心醫(yī)院、浙江省普陀區(qū)人民醫(yī)院、浙江省溫嶺市第一人民醫(yī)院。
這些醫(yī)院制劑室配制的葡萄糖注射液主要是裝量、藥品含量不合格,有的甚至在無菌、熱源檢查項(xiàng)目中存在問題,這就導(dǎo)致這些葡萄糖注射液達(dá)不到有效治療的目的,甚至在臨床治療中使患者發(fā)生熱源反應(yīng),可能危及患者生命安全。