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PPA事件的中國拷貝？
1月17日，馬來西亞衛生部一紙禁令，將含有馬兜鈴酸的中藥生產和銷售企業在馬的命運直接推向死亡的深淵：全面禁止銷售含有馬兜鈴酸的中藥，立即取消17種含有該成分成藥的注冊，限定所有的醫院和銷售公司馬上停止銷售和收回成藥。
3月中旬，該國衛生部部長蔡銳明召集新聞媒體，表示對違反規定的企業和個人將毫不手軟予以嚴懲，并同時公布了17種中成藥的“黑名單”(見附表)，其中涉及中國的中藥生產企業7家共11種藥品，北京同仁堂、廣州第一制藥廠和廈門制藥廠等榜上有名�！ �
馬來西亞衛生部發出禁令的當天，立即就遭到來自生產和進口銷售企業的抗議。馬來西亞中國醫藥保健品經銷商會--這家成立了10多年隸屬馬來西亞衛生部專為中藥在當地服務和協調的機構，接受了一些中成藥生產企業的請求，馬上向馬衛生部申請在華人社區自行科學選用，因為目前沒有一項實驗和案例有力地證明含有馬兜鈴酸的中藥對患者有致癌作用，并且在馬來西亞也從來沒有發生過服用該類草藥和成藥中毒事件，但這個請求還是遭到拒絕。
該商會會長涂飴格先生事后在接受我駐馬來西亞使館經商參處代表的咨詢時顯得比較無奈：馬來西亞市場一直按英國藥典的標準衡量進口藥品，中藥在馬的注冊受限較多，對中藥的認識不深，并常跟西方“聞風而動”。
事件起于英國
馬兜鈴屬植物是一種苦味草藥，在中國、日本、韓國和印度都有生產，由于主要生產地在中國，西方都稱它為中藥，80年代和90年代初期在歐洲曾流行一時。
1999年7月英國報道了兩個案例，因治療“濕癥”服用中國植物成藥而導致腎中毒。這些成藥含有馬兜鈴酸(Aristolochia)，可以在馬兜鈴或細辛中找到。而幾乎是同時，一種含有馬兜鈴酸的用于減肥的中草藥在比利時一家減肥所使用時，導致105名病人的腎發生病變，其中有18人患上了癌癥。
2000年7月，美國當地媒體大肆渲染英國和比利時發生了患者長期服食含有“馬兜鈴酸”的中藥“廣防己”(又稱防己馬兜鈴)導致腎臟衰竭甚至癌癥病例的事件，美國(至今未發生類似中毒事件)FDA(聯邦食品與藥品管理局)立即下令禁止馬兜鈴屬草藥進口，并決定收回市場上銷售的含有馬兜鈴酸的中成藥。美國的禁令像一道多米諾骨牌，旋即法國、加拿大、德國、西班牙等十多個國家紛紛作出相應禁令。
尤為致命的是，向為中藥消費大本營的東南亞相關國家和地區也相繼跟進，繼馬來西亞今年初最終作出該項決定后，香港和新加坡也發出禁令，迫使含有馬兜鈴酸的中藥退出該地醫藥市場。
“這是錯服與錯判”
中醫藥界普遍認為，該事件的實質是誤服藥和長期過量服藥所致，是一宗錯判事件。
中國中醫研究院腎病學博士肖相如說，事過半年后馬來西亞跟蹤西方某些國家也對中藥采取禁令，是不公正的。美國以個別現象妄下結論的做法和“盲人摸象”沒有兩樣。其實不是中藥本身惹的禍，致癌的是濫用中藥的庸醫。
他說，稍有中草藥知識者都知道，“以毒攻毒”是中醫的一個重要原則。正如北杏仁之所以能止咳，就是靠其毒性，馬兜鈴也是以毒性治病。所有草藥只有適量搭配，才能起到效果。如果不當使用或長期使用馬兜鈴屬，將會在人體內累積毒素，而損害腎臟和肝臟。中草藥講究的是相輔相成、配合調整的原理，因此如果是基于特別的病情所需要，非使用馬兜鈴屬不可時，必須搭配其它草藥如甘草來中和化解馬兜鈴屬的毒性。
肖相如博士指出，除了馬兜鈴，黃芪、雷公藤、大黃、冬蟲夏草等都有濫用傾向，僅他見到的這類被誤治的腎病患者就很多。這實在不能說成是中藥之過，而是“醫生”之過。
美國Erasme醫院的喬爾—L—諾蒂爾博士在《新英格蘭醫學雜志》也撰文指出，在比利時，中草藥并未被列入減肥藥品成份之內，此次事故完全是由于失誤造成。
企業：我們是冤大頭
在馬兜鈴酸事件中，直接遭受損失的當然是企業。據了解，2000年中國對東南亞市場中藥出口達到3.7億美元，其中馬來西亞和新加坡占了約38%，還不包括從香港的轉口貿易。
北京同仁堂集團進出口公司總經理丁勇玲接受記者采訪時第一句話就是“我們冤得很”，她說，今年1月19號同仁堂就獲悉馬來西亞這方面的信息，馬上組織了一批人馬包括律師在內來全面處理這起“突發事件”。同仁堂此次上黑名單的是“止血散”和“氣管炎咳喘丸”�！拔覀兺侍迷隈R來西亞銷售的藥品中真正含有馬兜鈴酸的很少，主要是那些假貨水貨充斥市場，害得我們跟著遭殃�！�
近年來同仁堂將馬來西亞作為重點開拓的東南亞市場之一，準備大幅度進駐，已經制訂出產品注冊、辦分公司、開店鋪、零售加批發等一些具體措施�！拔覀円呀洖榇藴蕚淞�3年”，但“這次馬兜鈴酸遭禁事件，對我們的進程影響很不好”，丁說，“而更主要的是將在一定程度上影響我國中藥在世界市場的注冊和進入�！�
廈門制藥廠辦公室主任何建強先生接受記者電話采訪時說，“目前沒有接到來自馬來西亞方面的確切信息”，如果真的如此，“我們這些藥品在馬來西亞遭禁很冤枉，目前沒有一項事件能證明我們廠生產的藥品能使患者中毒，我們完全是按照藥品監督部門的嚴格標準來生產藥品，也通過了臨床試驗，獲得生產許可”，“對馬來西亞下達的禁令，我們不能理解”。
據了解，廈門制藥廠在馬來西亞的中藥銷售量較大，在東南亞的主要出口市場中馬來西亞占主要地位，馬方的一紙禁令對該廠的影響將非常大。何同時透露，查清此事后，“將會組織專門小組來認真處理”。
在這次馬兜鈴酸事件中，馬來西亞的企業也無法幸免。海鷗制藥有限公司是馬來西亞第一家也是最大的一家專事中藥生產和銷售的企業，也是許多中藥在馬來西亞的代理商，此次遭受損失最大，共有4種中藥被列入“黑名單”，其上市股票在馬來西亞宣布禁令后連續3天跌停。
該公司市場部經理馬安陽先生在回復記者的電子郵件中說：“現在最大的困惑就是近3年內這些藥品在馬難有起色，因為根據馬的相關法律，新藥的注冊要花2年時間，即使獲準注冊后有效期也只有5年時間，而許多藥品注冊期沒有過，再想注冊同類產品可能性非常小。”同時他也承認市場上出現較多的冒充中國中藥品牌的水貨和假貨，并因此對正牌中藥產品造成了惡劣影響。
尋找替代品
針對目前一些國家和地區對含馬兜鈴酸藥品禁銷事件，許多專家認為最好的辦法是能尋找到馬兜鈴酸的替代品。丁勇玲說，同仁堂已經向馬來西亞衛生部申請不含馬兜鈴酸的藥品，估計今年5月底能批下來。
從事中藥出口服務和協調的中國醫藥保健品進出口商會也緊急為此事協調斡旋，目前已經通過馬來西亞中國醫藥保健品經銷商會與馬衛生部接洽上，代表中方企業遞交了申訴。該會中藥部主任劉張林告誡廠家，目前廠家應該盡快主動與馬來西亞的代理商聯系，探討解決辦法，在確保療效的前提下，考慮采用馬兜鈴酸的替代成分重新配置成藥并在包裝上詳細列明成分，之后，通過代理商向馬藥品管理部門申請注冊。同時加強廣告宣傳，說明該產品已不含馬兜鈴酸成分，消費者可放心服用等�！ �
目前，我國衛生和藥品部門未對含有馬兜鈴酸成分的藥品作出相應的處理。資料來源：中國駐馬來西亞使館經商參處(特約記者陳楫寶北京報道)《21世紀經濟報道》
17種中成藥的“黑名單”
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