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浙江實施藥品安全信用等級制度


http://whmsebhyy.com 2004年10月21日 00:42 中華工商時報

  【據新華社杭州20日電】

  浙江省已著手在藥品領域建立信用等級制度,目前已開始對藥品領域信息檔案進行清理。

  根據國家食品藥品監督管理局日前公布的《藥品安全信用分類管理暫行規定》,藥
品、醫療器械生產、經營企業和研制單位,都將根據信用等級標準被劃分為守信、警示、失信、嚴重失信4個信用等級,并按照信用等級給予相應的獎懲。

  由于藥品領域的信用等級制度是一個系統工程,涉及到藥品生產廠家、醫療器械企業、銷售公司、藥監等部門,目前浙江省已對藥物不良反應檢測進行公告,已建起了質量監測公告制度,這些都是信用等級制建立以后的重要組成部分,今后浙江省將根據國家食品藥品監管局的要求,陸續對信用等級制度的相關內容進行修改和完善。

  藥品安全信用等級采用動態認定的方法,凡正常運營的藥品、醫療器械生產、經營企業和研制單位,在一年內無違法違規行為的將被列入守信等級,除專項檢查和舉報檢查之外,食品藥品監督管理部門將適當減少或者免除日常監督檢查項目,定期公告其無違法違規行為的記錄,并在法律、法規允許的范圍內適當優先辦理行政審批、審核手續。

  在企業違規以后的一年內,如再無違法違規行為,將相應晉升一個信用等級,如再次發生違規行為,則可將等級下調。






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