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本報記者 王曉紅 喻向陽
36歲的楊勁松女士自今年6月底從湖南制藥有限公司下崗后至今已有三個月了。9月23日，她在接受中國經濟時報(行情 論壇)記者采訪時說，與她有十多年感情的湖南制藥有限公司原來是長沙最大的一家國有藥品生產企業，擁有員工3000多人，曾經輝煌一時，但在市場經濟的浪潮中，效益不斷滑坡，工人陸續下崗，搖搖欲墜地走到了今年6月份時，由于最終
沒有通過GMP認證而徹底倒閉了，堅守在最后工作崗位上的400多名工人也因此失業了，楊女士就是其中的一個。
據湖南省經濟委員會向記者提供的數據表明，目前，該省未通過GMP認證而停產或部分停產的企業涉及從業人員約1.3萬人，其中停工下崗有8千人左右。
與楊女士和下崗的8千人感到同樣苦惱的還有湖南省141家制藥企業，他們同樣面臨GMP認證的生死抉擇。
兩大瓶頸制約GMP認證
為了規范藥品生產質量管理，國家食品藥品監督管理局規定，2004年6月30日前，國內制藥企業必須通過GMP認證和取得相應證書，逾期未能獲得認證的企業，將取消其藥品生產的資格。
“今年6月30日是全國(行情 論壇)藥品生產企業GMP認證的最后期限，由于各種原因推遲到了明年6月30日。截止到9月底，湖南省已經通過GMP認證的企業達到了76家，與全國平均水平還有一定的差距。”9月27日，湖南省食品藥品監督管理局安全監管處李科長在接受中國經濟時報記者采訪時說。
記者從湖南省經濟委員會醫藥食品處了解到，資金短缺和醫藥企業的規模小、標準化管理水平低是制約湖南藥品生產企業GMP認證緩慢的主要原因。
醫藥食品處處長江秋波對記者說：“GMP認證需要大量資金投入，已經完成GMP認證的企業，每家投入資金多達1000至2000萬元，有的異地新建(行情 論壇)企業，最多達5000余萬元。湖南省制藥企業若全部通過GMP認證，需投入資金近40億元。由于我省經濟實力薄弱，資金需求缺口太大，導致醫藥企業通過GMP認證的數量和實施進度與外省存在很大差距。”
江秋波說：“醫藥企業規模小、標準化管理水平低、產品結構不合理已成為嚴重制約湖南藥業發展的瓶頸。”
四大“后遺癥”困擾GMP企業
GMP這道檻迫使很多中小醫藥企業倒閉，但據記者調查，成功邁過這道檻的不少醫藥企業也面臨許多尷尬。湖南省經委提供的數據顯示，全國通過GMP認證的企業中，約65%的生產線面臨開工不足，50%的企業在為新品種四處奔波，約60%的中小企業在不同程度地承受著新產(行情 論壇)品開發、銀行還貸、營銷渠道建設、流動資金匱乏的巨大(行情 論壇)壓力。
為了解中小醫藥企業GMP認證狀況，中國醫藥企業競爭力課題組曾前往四川、貴州、云南、內蒙古、湖南等地進行實地考察和專題調研，發現GMP改造后留下了不容忽視的后遺癥：第一、流動資金短缺。部分企業前段用于GMP改造的資金主要來自銀行貸款，自籌部分大多擠占了流動資金，不足部分則向基建老板或設備供應商舉債。結果新廠房蓋起來了，新設備安裝上了，生產規模擴大了，但終因流動資金短缺，有的遲遲無法啟動生產，有的已啟動生產卻又停停打打；第二、生產成本增加。企業GMP改造完成后，運行成本比原來增加一倍，贏利空間大幅擠壓，導致企業處于“不生產不行，生產也不行”的被動局面；第三、市場競爭加劇。企業GMP改造后，由于設備更新導致生產能力劇增，市場藥品供應量增大，競爭更加激烈。導致已通過GMP認證的企業不堪重負，部分處于停產、半停產狀態；第四、醫藥企業下崗人員增多。未通過GMP認證而停產或部分停產的企業下崗人員給當地社會穩定帶來了較大壓力。
湖南省政協委員、供職于瀏陽生物醫藥園的王義高博士經過深入廣泛的調查后發現同樣的問題，湖南省部分醫藥企業通過GMP后背上了沉重的債務包袱。一些企業是靠銀行貸款和拖欠供應商的貨款維持生產，GMP認證占用了企業大量有效生產時間和管理人員的精力，企業生產經營受到了影響。甚至有個別企業花幾千萬元進行GMP認證，但至今沒有生產過一粒藥丸。
“三個一批”助推藥企突圍
湖南省經濟委員會醫藥食品處江秋波對記者說：“GMP是制藥企業進行國際貿易時對藥品質量的共同語言和統一(行情 論壇)標準，企業要與國際接軌，就必須實施GMP，符合國際慣例。”江秋波對GMP認證的評價也是記者在對湖南醫藥企業進行調查的過程中，聽到最普遍的一種聲音。
湖南藥業有相當優越的先天條件。據有關資料顯示，地處丘陵地帶的湖南省，擁有野生藥材2483種，總蘊藏量1200多萬噸，居全國第2位。但湖南是一個醫藥工業欠發達的省份，2003年，全省藥品生產企業完成生產總值54.2億元，為江蘇省358億元的15.1%。與周邊省份江西省的72.4億元、湖北省的138億元比同樣相差甚遠。湖南省經委提供給記者數據表明，今年1—7月份，湖南省14個經濟行業中，冶金、機械、建材、紡織等13個行業工業增加值出現了較大幅度的增長，分別增長了79.5%、25.8%、24.7%、14.8%，而醫藥工業則不容樂觀。湖南醫藥5大骨干企業中，中湘康神7月份生產下降了74.5%，紫光古漢(資訊 行情 論壇)下降了12.0%，正清制藥下降了7.4%。預計下半年中湘康神、紫光古漢生產將出現急劇下降，全行業將出現負增長。
為此，湖南省經委采取“三個一批”辦法助推醫藥企業突圍：對已經申報GMP認證并完成了大部分工作，只差小部分資金即可完成認證的企業，要通過政策扶持與支持，加快進度，盡快驗收完成一批；對產品有特色，市場銷路好，只因資金困擾無力實施GMP認證的企業，可充分發揮省內醫藥龍頭企業的作用整合優勢資源，“聯合、兼并”一批；對技術水平相對落后，本身既無能力實施GMP改造，又難以與其他企業進行整合的，可幫助他們盡快轉謀他業，淘汰一批。
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