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【本報綜合報道】
近日國際制藥界巨頭默沙東M ERCK公司開始在全球范圍內(nèi)回收治療關(guān)節(jié)炎藥物萬絡(luò)(英文名為v ioxx，ro fecox ib)，據(jù)透露，原因是該藥會加大服用者心臟病和中風(fēng)幾率。病人可將尚未服用的藥品郵寄給默沙東，對方將在一周內(nèi)將郵資及退款一并寄給患者。
默沙東(中國)公司高級總監(jiān)陳阮幸賢女士日前向媒體透露，該公司目前已回收了其在中國的42家一級經(jīng)銷商庫存約4萬盒“萬絡(luò)”，這個數(shù)量占“萬絡(luò)”在中國總量的大部分。此外，通過醫(yī)院和個人的回收工作也正在進(jìn)行中。
對于具體的賠償金額，默沙東有關(guān)人士透露，如果患者有發(fā)票，默沙東公司將根據(jù)發(fā)票上的金額給予等額補(bǔ)償；而對于沒有發(fā)票的患者，默沙東公司原則上將根據(jù)患者自己在回收信息表上的價格給予等額補(bǔ)償，但最高上限是國家規(guī)定的最高零售價50.8元。
默沙東公司表示，“萬絡(luò)”回收后將會在全球市場上永遠(yuǎn)消失，不再生產(chǎn)。同時，該公司目前已經(jīng)有一種新型的替代藥物在全球47個國家上市，名稱叫AR-COXIA。盡管這種藥物還沒有中國名字，但公司已經(jīng)向中國相關(guān)部門提交了上市申請。
據(jù)了解，我國至少有一億關(guān)節(jié)炎患者，“萬絡(luò)”是默沙東公司于1999年推出的一種抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物，由于這類藥物避免了傳統(tǒng)治療風(fēng)濕病藥物刺激胃腸道的副作用，一度被譽(yù)為王牌藥物。據(jù)悉，自上市以來，該藥在全球的處方量已經(jīng)超過8400萬片，該藥2001年在我國上市后，已經(jīng)被臨床醫(yī)生廣泛使用，曾經(jīng)使用的患者約為200萬人左右。但任何一種止痛藥都有或多或少的副作用，如可能引起出血、消化道反應(yīng)等副作用，甚至引發(fā)腦血管意外、中風(fēng)等，因此醫(yī)生開藥時還是比較謹(jǐn)慎。在該生產(chǎn)公司近期自主舉行的一項研究中發(fā)現(xiàn)病人連續(xù)服用“萬絡(luò)”18個月后心血管方面危險增加，這其中包括了心臟病和中風(fēng)等嚴(yán)重疾病。默沙東方面提醒正在服用“萬絡(luò)”的患者應(yīng)盡快停用該藥，并選擇其他可能的治療。
美國默沙東藥廠的主席及首席執(zhí)行官高萬霆謹(jǐn)表示，做出此行動是因為默沙東認(rèn)為這樣是對病人有利。盡管只要在“萬絡(luò)”的處方說明上加上新數(shù)據(jù)，此藥便可以繼續(xù)于市場上發(fā)售。然而基于市場上仍有其它同類的治療選擇，并考慮到以上研究數(shù)據(jù)所舉出的問題，默沙東決定自愿性撤回是負(fù)責(zé)任的做法。
但據(jù)此前美國食品及藥物管理局FDA藥物安全部公布：大劑量的萬絡(luò)服用者與不使用的人相比，患心肌梗死和心臟猝死的危險增加了3倍，但該研究也承認(rèn)，這一結(jié)果由于病歷的絕對數(shù)非常少而具有局限性。美國默沙東藥廠已將這決定通知美國FDA及其它國家的藥物管理局。也正進(jìn)行通知美國及其它有銷售“萬絡(luò)”國家的醫(yī)生，而現(xiàn)在正服用萬絡(luò)的病人應(yīng)與其醫(yī)生聯(lián)絡(luò)以商討停止服用萬絡(luò)并考慮其它可行的治療方法。
經(jīng)過此一事件，默沙東估計第四季度將失去7-7.5億美元的銷售額，作為上市公司，該公司此前提供的2004年度每股盈利為3.11至3.17美元，而目前預(yù)計是產(chǎn)品撤回的代價將對每股盈利帶來0.5至0.6美元的負(fù)面影響。此項估計包括失掉的銷量，顧客退回已售賣的貨物、回收的費(fèi)用、適當(dāng)?shù)拇尕浗?jīng)銷及資產(chǎn)經(jīng)銷。
據(jù)悉，由于目前仍未能肯定這些支出中哪些會被記錄于第三季或第四季。因此，美國默沙東藥廠正撤回第三季的盈利指標(biāo)，并將于此后不久公報第三季盈利，屆時將提供更多有關(guān)產(chǎn)品撤回的支出數(shù)據(jù)。
(行云)
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