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新華網(wǎng)廣州10月9日電 由于被指可能增加服用者患心臟病和中風(fēng)的幾率，日前默沙東公司宣布，將在全球回收其治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物“萬絡(luò)”。據(jù)了解，廣州各大醫(yī)院骨科、風(fēng)濕科昨日(10月8日)上午已經(jīng)相繼接到默沙東方面要求停用該藥的口頭通知，而其替代藥物“莫比可”由于不到其價(jià)格的一半被業(yè)內(nèi)普遍看好。
據(jù)《南方日?qǐng)?bào)》報(bào)道，從昨日上午開始，廣東省各大醫(yī)院的骨科、風(fēng)濕科相繼接到默
沙東方面的口頭通知，要求停止使用“萬絡(luò)”，但目前正式通知還沒有出來。
據(jù)廣東省骨科學(xué)會(huì)主任委員劉尚禮介紹，目前“萬絡(luò)”主要在骨科和風(fēng)濕科用得較多，一般門診病例的四分之一會(huì)用到該藥，截至目前沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。劉尚禮表示，從他個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)看，病人使用該藥在一周至兩周的占90%以上，個(gè)別病人會(huì)使用三個(gè)月，但是連續(xù)使用半年的很少。而他透露，“萬絡(luò)”停止使用以后，輝瑞公司的“西樂葆”和德國(guó)伯林格翰公司生產(chǎn)的“莫比可”將會(huì)成為首選的替代藥物，“西樂葆”的價(jià)格與“萬絡(luò)”差不多，而“莫比可”則比“萬絡(luò)”便宜50%以上。
據(jù)悉，“萬絡(luò)”自1999年上市后在全球超過80個(gè)國(guó)家發(fā)售，全球處方量已超過8400萬片，2003年全球銷量達(dá)25億美元。而我國(guó)至少有1億關(guān)節(jié)炎患者，“萬絡(luò)”作為這一領(lǐng)域的最新藥物之一，在中國(guó)于2001年上市，已為臨床醫(yī)生廣泛使用，雖然默沙東方面拒絕透露在中國(guó)的銷售額，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì)其市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)可觀。
據(jù)了解，此次默沙東回收“萬絡(luò)”事件是繼PPA、拜斯停、息斯敏藥品不良反應(yīng)后第四起引起國(guó)人廣泛關(guān)注的藥品不良反應(yīng)事件。
廣東省食品藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任鄧劍雄，從默沙東宣布回收當(dāng)日開始，不良反應(yīng)中心一直密切關(guān)注此事，但截至目前尚未收到上級(jí)主管部門的有關(guān)通知，默沙東本身也沒有與其聯(lián)系過。他介紹說，美國(guó)FDA在默沙東宣布全球回收“萬絡(luò)”后于北京時(shí)間10月2日在其網(wǎng)站上以問答的形式登出了有關(guān)“萬絡(luò)”的一些情況介紹，相關(guān)官員同時(shí)表示，對(duì)于默沙東此次的回收行為表示理解，但FDA截至目前沒有介入。
而中國(guó)方面前日晚間，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)督司藥品評(píng)價(jià)處閆處長(zhǎng)對(duì)媒體表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)注意到了服用“萬絡(luò)”危險(xiǎn)性的消息，但中國(guó)方面對(duì)于此藥的不良反應(yīng)評(píng)價(jià)還需要核實(shí)國(guó)內(nèi)的病例數(shù)據(jù)才能夠作出。
據(jù)鄧劍雄透露，此次默沙東回收“萬絡(luò)”是企業(yè)自愿行為，與藥監(jiān)部門強(qiáng)制退出是不同的。PPA事件是藥監(jiān)部門曾緊急發(fā)文強(qiáng)制回收銷毀，拜斯停事件也是強(qiáng)制回收，而息斯敏則被要求改變劑量，至于藥監(jiān)部門如何處理此次事件目前還沒有具體消息。(完)
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