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默沙東全球回收萬絡 北京有藥店開始停售


http://whmsebhyy.com 2004年10月06日 10:32 新京報

  本報訊 (記者 魏銘言) 默沙東用于治療風濕性關節炎的王牌藥物“萬絡”被指會增加服用者患心臟病和中風幾率的消息一經透露,立即引起國內一些媒體報道。

  9月30日,默沙東公司宣布,將在全球回收萬絡。但由于尚處于國慶長假期間,截至昨天,北京多家醫院、藥店仍在繼續銷售萬絡,大家表示未接到任何回收通知。昨晚六時許,西單金象大藥房的處方藥柜臺已不見萬絡蹤影,店員稱不確定停售的詳細原因。據悉,在國
內,萬絡屬于暫時不需要憑醫師處方即可以在藥店內買到的處方藥。

  萬絡在藥店銷售量不大

  昨天,在醫保全新大藥房中友店,六七盒規格為25毫克7片裝,由默沙東公司生產的萬絡仍在處方藥柜臺銷售。零售價為50.80元。當記者問及是否聽說服用萬絡會引起心臟的不良反應時,柜臺內的女藥師顯得有些吃驚,他把萬絡的說明書抽出來仔細查看,發現說明書的“服藥說明”和“禁忌癥”一項中只寫到過敏者禁用和服用后對腎功能有影響。該藥房另一位年輕的男店員還表示,萬絡的銷售量一直比其他治療風濕性關節炎的藥物稍高。

  同時,金象大藥房管理中心有關負責人士表示,萬絡是一種目前暫時不須憑處方即可在藥店的處方藥柜臺上購買的處方藥,在金象的各個藥店基本上均有銷售,但銷量并不大。原因是萬絡一般應用于臨床治療,患者可能較多在醫院購買。還說,目前金象方面尚未接到任何回收萬絡的通知。

  昨天晚間6時左右,記者趕到西單金象大藥房的處方藥柜臺,已不見萬絡蹤影,店員稱不清楚停售的詳細原因,有可能是售完了。她稱萬絡在藥店的平均銷量很難估計,因為目前治療風濕性關節炎的中西藥非常多。

  藥監部門尚需核實國內病例數據

  昨天晚間,國家食品藥品監督管理局安全監督司藥品評價處的閆處長表示,國家藥品安全監管部門已經注意到有關萬絡服用危險性的消息,但中國方面對于萬絡的不良反應評價還需要進一步核實國內的病例數據才能夠做出。

  據悉,自萬絡1999年上市以來,全球處方量已超過8400萬片,我國至少有一億關節炎患者,萬絡作為這一領域的最新藥物之一,在中國于2001年上市,已為臨床醫生所廣泛使用。

  默沙東將在近期正面回應此事

  國內有媒體報道,默沙東駐中國上海總部方面已經對“服用萬絡引發心臟病和中風幾率增高”研究結果表示了強烈抗議,并一再聲稱有更為嚴謹的科研證明萬絡具有足夠的安全性,包括在心血管方面的安全性。回收萬絡的決定是默沙東公司自愿性行動,基于公司自己開展的一項中文名為“萬絡預防腺性息肉瘤研究”。

  昨天,默沙東中國公司有關負責人還通過公關人士向記者表示,將在國慶節后正面回應此事。

  -鏈接

  2004年8月25日,FDA藥物安全部的DavidJGraham公布了一項令人吃驚的結果:大劑量的萬絡(屬于昔布類藥物)服用者與不使用萬絡的人相比,患心肌梗塞和心臟猝死的危險增加了3倍。不過,研究也承認了這一結果具有局限性,原因是病例的絕對數非常少。直至現在,FDA尚未采信此項研究的結論,也沒有就此結論發出任何警告。


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