默沙東全球回收王牌風濕藥萬絡 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2004年10月04日 10:01 四川新聞網-成都商報 | |||||||||
1日起,國際制藥界巨頭默沙東(MERCK)公司開始在全球范圍內回收治療關節炎藥物萬絡(英文名為vioxx,ro-fecoxib),原因是該藥會增加服用者心臟病和中風的發病幾率。由于剛好處于國慶長假期間,醫院尚未得知有關消息。 8400萬人服過萬絡
據了解,萬絡占默沙東年度銷售額的10%左右,自1999年以來,全球已經有8400萬人服用過該藥。我國至少有一億關節炎患者,萬絡在中國于2001年上市。據統計,我國曾經使用萬絡的患者約為200萬人左右。 默沙東方面已經在和全球40多個國家的主管部門磋商回收事宜,我國食品藥品監督管理局目前尚未發出任何相關指令,而大多數醫院的專家對此也不知情。 連服18個月有危險 據默沙東(中國)對外事務及政策部高級總監陳阮幸賢女士介紹,回收萬絡的決定是默沙東公司自愿性行動,基于公司自己開展的一項中文名為“萬絡預防腺性息肉瘤研究”。該研究本來目的是為了觀察萬絡是否適用于預防結腸直腸腺瘤的復發,但在這項為期三年的全新研究過程中發現,病人連續服用萬絡18個月后,心血管方面危險增加,這其中包括了心臟病和中風等嚴重疾病。不過,服用藥物未達到18個月者,并沒有這種危險。 陳女士稱,應對這種情況,默沙東本來可以采取在萬絡處方說明中加上新的數據,向使用者說明注意事項而繼續銷售。但是,因為萬絡并非市場上惟一可以治療關節炎的藥物,沒有必要一定讓萬絡繼續存在下去。 醫院仍在照常銷售 在國內銷售的萬絡在美國生產,由杭州默沙東制藥有限公司分裝后銷往各地。默沙東10月1日已向20多家經銷萬絡的批發商發出了回收消息,批發商處尚未出倉的藥品將不會再被售出。但在國慶期間,醫院和醫生尚未得到回收消息,藥房內仍可能出現繼續出售萬絡的情況。 對于患者手中尚未服用的萬絡,默沙東公司將全部收回,并按照原價作出補償。至于退藥途徑,默沙東方面尚未公布。估計在假期結束后,到購買萬絡的醫院退藥即可。記者近日從廣州、深圳等地了解到,各大醫院藥房并沒有獲悉回收消息,依然在如常銷售萬絡。據新快報報道 萬絡 成都已售3年 本報訊 (記者 金雯) 記者昨日獲悉,治療關節炎藥物萬絡在成都市各大醫院已經銷售3年,使用者無數。四川大學華西醫院內科教授王曾禮告訴記者,萬絡曾經一度被譽為治療風濕病的“王牌藥物”。但是任何醫務人員都清楚,任何一種止痛藥都有或多或少的副作用,如可能引起出血、消化道反應等副作用,甚至引發腦血管意外、中風等。也有專家指出,該藥物引發水腫的發生率比較高。 幾位專家建議說,目前雖然沒有接到藥品主管部門的任何通知,許多醫生對此還不知情。不過,為了避免出現心腦血管疾病等副作用,患者最好暫停使用萬絡。 新聞鏈接 大劑量萬絡的風險 8月25日,在法國波爾多召開的第20屆藥物流行病學和治療風險處理國際會議上,研究人員公布了一項令人吃驚的結果:大劑量的萬絡(屬于昔布類藥物)服用者與不使用萬絡的人相比,患心肌梗塞和心臟猝死的危險增加了3倍。不過,研究人員也承認這一結果具有局限性。
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