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本報記者 夏金彪
9月27日，在“‘萬艾可’零售藥店上市新聞介紹會”上，輝瑞(中國)有限公司的董事長兼總經理安高博(Edward Allan Gabor)顯得春風滿面。根據國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合頒布的有關文件，“萬艾可”的處方權進一步放寬，并可在零售藥店進行銷售。
“萬艾可”，國人習慣叫著“偉哥”的藍色小藥丸，于2000年在中國上市之后，就開始了艱辛的旅途。從只有極少數泌尿可醫生才能開具、并只能在醫院銷售的處方藥，到允許二級以上綜合醫院的心血管、內分泌科、神經科等其他科室的醫生都能開具處方、并可以在零售藥店銷售，萬艾可的“煉獄之旅”仿佛已經結束。
輝瑞正期待著解除政策限制的“萬艾可”，會帶來滾滾而來的商業利潤。但輝瑞擺脫不了圍繞著“萬艾可”的陰影，安高博仍然對“萬艾可”專利被否決耿耿于懷， “‘萬艾可’專利現在依然有效，輝瑞將在9月28，向北京市第一中級人民法院提起上訴”，要求中院對國家知識產權局作出的否決“萬艾可”專利的決定進行重新判決。這是在“萬艾可”專利被判決無效之后，輝瑞第一次正式對外公布了對此提起上訴的時間。
“萬艾可”艱難擠進藥店
“萬艾可”在沒進入中國之前，就吸引了國人的眼球，關于“萬艾可”的“緋聞”不斷。1998年3月，“萬艾可”剛在美國上市，隨后就被中國各地的報刊雜志以“偉哥”為名，廣為流傳；1998年8月，沈陽飛龍有限公司搶注“偉哥”商標，成為當年最引人注目的商戰案例。當時許多國人把“萬艾可”看成“春藥”的代名詞，導致中國政府部門對“萬艾可”嚴加管理、嚴格限制，并規定“萬艾可”只能有男科醫生開具處方，患者只能憑借處方在醫院購買。
2000年，輝瑞把“萬艾可”正式引入中國，為了突破文化、觀念的障礙和政策的限制，輝瑞開始了 “男性勃起功能障礙(ED)”教育的“啟蒙運動”和強大的政府公關行動，以期改變中國人的觀念，解除政府對“萬艾可”的限制，最終帶動“萬艾可”的銷售。在傳統的中國，這個俗稱“陽痿”的疾病被認為事關男人尊嚴而成為最隱諱私事。輝瑞通過多種渠道向政府、公公灌注有關這個疾病的概念和基本知識，“ED和肥胖、心臟病一樣，在世界范圍內是一種常見疾病”，像其他疾病一樣，ED也需要治療，因而“萬艾可”不應該受到不必要的限制。
輝瑞經過四年的努力，“萬艾可”終于獲準可以在全國零售藥店上柜銷售。此刻，輝瑞(中國)有限公司的董事長兼總經理安高博終于可以略感欣慰“我們感謝國家食品藥品監督管理局和衛生部，以及廣大醫務界人士，長期以來方便ED患者獲得有效治療所做出的不懈努力�！�
據了解，“萬艾可”在全國零售藥店的銷售渠道采取總代理制，國藥集團作為其全國一級代理，各省市另外設有一家或多家二級代理。北京、上海、廣州、武漢等20多個主要城市的2000余家零售藥店成為“萬艾可”的首批銷售網點。其中，北京市目前主要在金象大藥房、醫保全新、嘉事堂等90余家連鎖藥店銷售“萬艾可”。
“雖然國家允許我們在藥店銷售，但‘萬艾可’仍然是作為處方藥銷售，即消費者須憑執業醫生入方才可購買。因此，我們此次在選擇藥店合作時，進行了嚴格的篩選。凡獲得銷售‘萬艾可’的藥店，均是具有處方藥銷售權、且通過了GSP的(注：為“藥品零售企業質量管理規范”的簡稱)認證。今后，我們會根據情況在更多的城市和藥店銷售‘萬艾可’�！陛x瑞公司醫療保健業務部總監蔣世東告訴記者。輝瑞方面還介紹， 目前，“萬艾可”是國家獲準的唯一允許在藥店銷售治ED(男性勃起功能障礙)藥物。
據了解，“萬艾可”在中國上市4年來，一直受困于銷售渠道狹隘及高價格。業內人士分析認為，“萬艾可”進入終端藥店后，無疑將會改變以往銷售渠道狹隘的限制，同時，由于藥店有一定的自主定價的權利，藥店之間的價格競爭也會帶動“萬艾可”價格下調。
“煉獄之旅”仍未到終點
“萬艾可”雖然此次獲準在藥店銷售，但“萬艾可”專利被否決仍然讓輝瑞耿耿于懷，而業內傳聞，“萬艾可”獲準在藥店銷售很有可能與7月份“萬艾可”專利被否決有關，傳聞認為，“萬艾可”獲準在藥店銷售很可能是對7月份“萬艾可”專利被否決的“補償”。
今年的7月5日，國家知識產權局專利復審委員會公布了審查決定，宣告“萬艾可”專利無效。這意味著經過兩年的復審，“萬艾可”專利終于宣布被否決。據了解，1994年5月，輝瑞向國家知識產權局申請了“萬艾可”用途專利，2000年7月，輝瑞“萬艾可”獲準在華上市銷售。同年9月19日，中國國家知識產權局發布了授權公告：授予“萬艾可”專利，專利時間從申請之日起一直保護到2014年(專利期為20年)，中國的其他廠家在此期間雖然可以生產“枸櫞酸西地那非”“萬艾可”的有效成分，但卻不能用于治療ED類疾病。在國家專利局授予“萬艾可”用途專利后不久，2001年10月，國內12家企業在其公告期間對“萬艾可”專利權提出了異議，要求國家撤銷“萬艾可”專利。2002年9月3日，國家知識產權局開始對該項專利進行復審。2004年7月5日，“萬艾可”專利宣布被否決。
雖然，國家知識產權局的裁決標志著圍繞這項專利近3年的法律紛爭的暫時有了結果，但距離“萬艾可”專利的塵埃還沒最終落定。根據中國的法律，該決定并不是終局決定，輝瑞可根據專利法的規定，在三個月內向北京市第一中級人民法院提起訴訟。對該院判決不服的，還可向北京市高級人民法院提起上訴。在人民法院的終審判決做出之前，專利復審委員會關于該專利無效的決定不發生效力。據安高博介紹，輝瑞已經在9月28向北京第一中級人民法院提起上訴。至于上訴理由，安高博表示，由于涉及的技術性太強，無法在短時間表述。據了解，7月5日，國家知識產權局復審委員會動用了《專利法》第26條第三款否決了“萬艾可”專利，否決了其專利說明書形式上不完備。據有關專家介紹，輝瑞將很可能在圍繞“萬艾可”專利說明書的完備性上和國內企業繼續較量。
無疑，經過三個月的準備，輝瑞又是有備而來。另外，對于“萬艾可”專利被否決一事，輝瑞前后表現出態度上的改變，也耐人尋味。據了解，輝瑞公司在得知“萬艾可”專利被否決不久，就做出了回應，并聲稱 “將會影響其在華的投資”。然而，9月27日，安高博在接受記者采訪時卻強調，公司除了會持續在華投資的5億元項目外；今后還會加大在華的投資，并在5年內在中國新上市13個新產品。仿佛輝瑞已經忘記了先前“萬艾可”專利被否決所帶來的傷痛。
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