記者 藍燕
本報北京9月27日電
輝瑞制藥有限公司董事長安高博先生今天帶來了兩個關于萬艾可的消息。萬艾可在中國被俗稱為“偉哥”。
消息之一是,“萬艾可獲準在零售藥店上市”。需要的人可憑醫生處方,在具有資質的藥店購買。每片價格從128元降到了99元。
消息之二是,明天該公司將正式就萬艾可專利權糾紛向北京市第一中級人民法院提出上訴。
我國泌尿外科和男科學著名專家、中國工程院院士郭應祿教授透露,萬艾可是至今惟一一個曾拿到全國人大和全國政協會議上討論過的藥物。4年來,對萬艾可能否上市,國家不可謂不慎重。在此前的4年時間里,進行了4期國內臨床試驗。因此,今天它能作為處方藥進入零售藥業,是正常發展的結果。
據了解,此次萬艾可經國家藥品監督管理局和衛生部批準,作為惟一治療男性勃起功能障礙的藥物,憑醫生處方,可在具有資質的藥店購買。以前只有單片包裝、每片價格為128元的萬艾可,現在已經有5片裝、每包495元的相對優惠價格。昨天,已經有患者持醫生處方到北京的大藥店購買。
專利問題是萬艾可當前面臨的頭等大事。今年7月5日,國家知識產權局專利復審委員會曾宣告輝瑞公司萬艾可的“94192386.X”號發明專利無效。隨后,輝瑞公司即表示不放棄專利,要在法定期限以內上訴。
自2001年國家知識產權局批準萬艾可發明專利后,國內陸續有20余家制藥企業對該項專利提出異議。理由是該項專利范圍的有些內容已經公開和應用,不具備新穎和創造性,不屬于一家企業所獨有。
萬艾可主要成分是枸櫞西地那非。由于輝瑞公司所獲專利的保護期到2014年止,在此期限之前,只要使用枸櫞西地那非就構成對輝瑞公司的侵權。
目前,全世界有男性勃起功能障礙患者2300萬左右,中國雖然沒有此種疾病的全國性調查數據,但據專家估計,占世界總人口1/5的中國,存在著使用此類藥物的巨大的潛在市場。圍繞枸櫞西地那非專利權的紛爭,實際上是一場白熱化的市場爭奪戰。
今天,安高博先生說,專利問題很復雜,輝瑞公司在世界很多地方都有專利問題需要處理。最近,他們在日本的相同專利就獲得了最終支持,即使是在英國,他們也仍然在為此項專利上訴。
記者在今天了解到,除了國內20余家企業與輝瑞的專利之爭外,世界著名制藥企業拜爾公司和禮來公司也都正在我國進行有關治療男性勃起功能障礙的藥物實驗,并有可能很快完成輝瑞公司用了4年才走完的市場挺進過程。
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