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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《精神藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，下發(fā)了《關(guān)于進一步加強第二類精神藥品監(jiān)管的通知》。
《通知》指出：自2004年5月1日起，通過GSP認證且具有原料藥經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)方能經(jīng)營第二類精神藥品原料藥，其他藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)有第二類精神藥品原料藥庫存銷售截止到2004年12月31日；經(jīng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局
)認定的第二類精神藥品制劑經(jīng)營企業(yè)方可經(jīng)營該類制劑，其他藥品經(jīng)營企業(yè)一律不得從事第二類精神藥品經(jīng)營活動。
按《通知》要求，第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)只能將該類精神藥品銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)、原料藥經(jīng)營企業(yè)以及其他具有合法資格的購用單位；原料藥經(jīng)營企業(yè)只能將該類精神藥品銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)以及其他具有合法資格的購用單位，且購銷嚴禁現(xiàn)金交易；第二類精神藥品制劑生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)只能將該類精神藥品銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及其他具有合法資格的購用單位；第二類精神藥品零售企業(yè)必須按規(guī)定劑量憑加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章的處方銷售該類精神藥品，禁止超劑量銷售、無處方銷售，尤其嚴禁向未成年人銷售第二類精神藥品；第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售該類精神藥品時，應(yīng)嚴格審查購買方的相關(guān)證明材料，并將有關(guān)資料留存。
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