新快報訊 (記者 姜永濤) 根據廣東省食品藥品監督管理局的規定,各批發企業經營男性性功能障礙藥物包括輝瑞“偉哥”在內,需按照特殊藥品管理,這一規定比其他省份嚴厲,不過,此規定對于生產和零售偉哥的企業沒有影響。
此規定用意尚難明確
今年5月份,國家食品藥品監督管理局、衛生部聯合發布的《關于治療男性性功能障礙藥物流通使用管理問題的通知》(國食藥監市〔2004〕358號文件),萬艾可銷售渠道開禁的消息即源于此。廣東省食品藥品監督管理局隨后于8月25日發布文件中,在轉發這一文件的同時指出,“藥品批發企業經營男性性功能障礙藥物按特殊藥品管理”,這就意味著,批發企業在經營包括萬艾可在內的各類男性性功能障礙藥物時,必須如嗎啡、杜冷丁、三唑侖等麻醉、精神藥物的級別進行管理。
這一規定顯然比其他省份更加嚴厲。北京于8月13日發布的相關文件中,只是明確售賣萬艾可的藥店需要的具體條件:符合藥品分類管理的要求,嚴格執行處方藥憑執業醫生處方方可銷售的政策;具有執業藥師或從業藥師。這些條件是每個正規藥店必須達到的,并未提出進一步的要求。而記者從網上查到了江西省9月3日發布了相關文件,其中內容只是轉達了國家食藥監局的文件而已。
至于此規定的用意所在,由于記者暫時未聯系上相關負責人,所以無法得知。不過,相信廣東這種嚴厲的地方措施雖然增加了部分企業負擔,但更能有效保證這類藥物的合理使用。
生產和零售均不受影響
以生產國字號偉哥聞名的廣州威爾曼藥業董事長孫杰明表示,自己并不了解省藥監局的這一特殊規定。國字號偉哥的成分為“甲磺酸酚妥拉明”,常用于心血管方面,從報批到生產過程均按照一般的處方藥管理,與特殊藥品毫無關系。孫杰明稱“這一規定不會影響我們的生產和銷售”。
下周二即將率先銷售輝瑞“偉哥”的廣東金康藥業有限公司總經理鄭浩濤也表示,這一規定只是針對批發企業的,沒有涉及到零售藥店,因此,不會對金康產生什么影響。
一位業內人士表示,一般來說,特殊藥品從生產、批發和零售都有一系列規定,極少會單對一個環節進行規定,廣東省這一規定的確顯得有些“突兀”。
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