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輝瑞尋求重獲“偉哥”專利 下月正式上訴


http://whmsebhyy.com 2004年09月21日 13:23 南方日報

  輝瑞尋求重獲“偉哥”專利

  下月將向北京法院正式提起上訴以求壟斷中國市場

  據消息人士透露,輝瑞目前已經向中國知識產權局提交了相關文件,要求重新審查萬艾可(“偉哥”)專利,10月5日前輝瑞可能就此事向法院正式提出上訴。

  翻盤幾率很小

  輝瑞有關人士透露,公司希望知識產權局能在10月5日前重新考慮其7月份作出的推翻萬艾可專利權的決定,對此公司抱著謹慎的樂觀態度。

  今年7月初,輝瑞發布公告稱,中國國家知識產權局專利復審委員會推翻了輝瑞2001年對萬艾可的主要成分“枸櫞酸西地那非”的使用所獲得的專利權。隨后,美國商會主席關德輝向媒體表示,中國政府撤銷輝瑞藥品專利的決定是不妥的,該決定有悖于WTO規則。他當時曾表示,如果輝瑞與中國國家知識產權局交涉未果,將可能在3個月內向北京第一中級人民法院提出起訴,要求推翻原有的決定。

  據北京華科聯合專利事務所王為律師介紹,早前國家知識產權局關于輝瑞“偉哥”專利的裁決屬于行政訴訟,當事人有異議向法院起訴屬于正常的行為。他介紹說,幾年前輝瑞因其旗下抗心率失調的藥物也曾與中國企業產生過專利糾紛并因此對簿公堂。當時,國內藥企要求國家知識產權局撤銷輝瑞專利權,但未得到國家知識產權局支持,隨后國內藥企到法院起訴了國家知識產權局復審委員會,結果法院仍判輝瑞的藥物專利有效。但在王為看來,輝瑞此次再有如此“運氣”的可能性不大,其翻盤的幾率非常小。

  寄望零售藥房擴大分銷規模

  據了解,雖然輝瑞目前正與國家知識產權局交涉,并準備對簿公堂,但該公司仍然希望通過中國的零售藥房網絡擴大萬艾可的分銷規模,有消息稱,目前已經有13家公司準備出售輝瑞的產品。

  據透露,5月21日中國國家食品藥品監督管理局取消了萬艾可的“控制類藥品”級別。根據規定,“控制類藥品”只能在一些國營定點醫院銷售,而取消了該級別意味著萬艾可將有機會在銷售渠道上率先突破困局。作為最早進入中國的抗ED藥外資品牌,在中國市場近10年的征戰使得輝瑞積累了大量的臨床數據,5月份的“解凍”實際上就意味著中國官方認可該藥物的安全性。

  業內人士分析指出,在目前拜耳、禮來均推出抗ED藥物,虎視眈眈中國市場的時候,輝瑞如果能在銷售渠道上有所突破,無疑有望在新一輪的賽跑中勝出。而剛推出抗ED新藥的拜耳公司有關人士接受記者采訪時表示,拜耳的新藥雖然剛剛進入中國,在臨床數據方面有待積累,但由于抗ED藥物的類似性,如果輝瑞的銷售渠道能夠解凍,拜耳的抗ED藥物也不會等待太久。 

  本報記者 沈昀


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