| 藥品生產(chǎn)認(rèn)證持續(xù)GMP最后期限已定 | ||||||||||
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| http://whmsebhyy.com 2004年09月15日 06:55 人民網(wǎng)-國際金融報(bào) | ||||||||||
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國家食品藥品監(jiān)管局日前宣布，最遲到明年6月30日，中國將停止藥品的委托生產(chǎn)。 為了保證藥品的臨床供應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定：所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)都必須按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，沒有通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的藥品，委托期限不能超過明年6月30日，而且原料藥不得委托生產(chǎn)。
但國家食品藥品監(jiān)管局同時(shí)強(qiáng)調(diào)，在今年6月底前，未通過GMP認(rèn)證的停產(chǎn)藥品企業(yè)如果完成了產(chǎn)品制劑成型工作，可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)督下，完成后續(xù)生產(chǎn)并進(jìn)行銷售。
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